医療機器不具合報告（国内）
分類（６）： 歯科用機器・材料

分類（６）： 歯科用機器・材料（16件）
番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

1

歯科用インプラントフィクスチャ

FINESIA BLフィクスチャー ファイナタイ
京セラ
ト

欠け、欠損

機器の再留置のおそれ

国内

2

情報提供

2

歯科用インプラントフィクスチャ

FINESIA BLフィクスチャー ファイナタイ
京セラ
ト

欠け、欠損

機器の再留置

国内

3

情報提供

3

歯科用インプラントフィクスチャ

FINESIA BLフィクスチャー ファイナ
フィックス

京セラ

欠け、欠損

機器の再留置

国内

1

情報提供

4

歯科用ファイル

マニーRTファイル

マニー

破折

遺残

国内

1

情報提供

5

歯科用骨内インプラント材

POI ファイナタイト

京セラ

欠け、欠損

機器の再留置

国内

1

情報提供

6

歯科用骨内インプラント材

POI ファイナタイト

京セラ

欠け、欠損

遺残

国内

1

情報提供

7

歯科用骨内インプラント材

POI ファイナフィックス

京セラ

欠け、欠損

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

8

歯科用骨内インプラント材

POI ファイナフィックス

京セラ

欠け、欠損

遺残、機器の再留置のおそれ

国内

1

情報提供

9

水酸化カルシウム系歯科根管充填材
料

カルシペックスⅡ

日本歯科薬品

なし

アナフィラキシーショック、上顎洞炎

国内

1

その他

10

電動式歯科用ファイル

マニーNiTiファイル

マニー

破折

遺残

国内

1

情報提供

11

粘着型義歯床安定用糊材

新ポリグリップSa

グラクソ・スミスクライン・コ
ンシューマー・ヘルスケ
なし
ア・ジャパン

間質性肺炎

国内

1

その他

12

粘着型義歯床安定用糊材

新ポリグリップSa

グラクソ・スミスクライン・コ
ンシューマー・ヘルスケ
なし
ア・ジャパン

リンパ節転移、十二指腸癌、小腸癌、膵転移

国内

1

その他

13

非吸収性歯科用骨再建インプラント材

アパセラム-AX デンタル

HOYA Technosurgical

知覚異常

国内

1

情報提供

不明

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