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医療機器不具合報告 (330 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回 7／20）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）： 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
体内遺残の疑い
国内
2
情報提供
2992
体内固定用プレート
AO Matrix Neuro システム
2993
体内固定用プレート
AO スモールフラグメント システム イン ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
プラントSS
ン
再手術、疼痛
国内
1
情報提供
2994
体内固定用プレート
AO ミニロッキングコンプレッション プ
レート システム （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
体内遺残
国内
2
情報提供
2995
体内固定用プレート
AO ミニロッキングコンプレッション プ
レート システム （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
外れ、折れ
ン
再手術のおそれ、体内遺残
国内
1
情報提供
2996
体内固定用プレート
AO ミニロッキングコンプレッション プ
レート システム （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
外れ
ン
再手術のおそれ、体内遺残
国内
1
情報提供
2997
体内固定用プレート
AO ミニロッキングコンプレッション プ
レート システム （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
スクリューのロック不良
ン
癒合不全のおそれ
国内
1
情報提供
2998
体内固定用プレート
AO ロッキング コンプレッション プレート ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
システム （滅菌）
ン
骨折、再手術
国内
1
情報提供
2999
体内固定用プレート
AO ロッキング コンプレッション プレート ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
システム （滅菌）
ン
感染、再手術
国内
1
情報提供
3000
体内固定用プレート
AO ロッキング コンプレッション プレート ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ、抜去不能
システム （滅菌）
ン
再手術、体内遺残、癒合不全
国内
1
情報提供
3001
体内固定用プレート
AO ロッキング コンプレッション プレート ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
システム （滅菌）
ン
体内遺残
国内
1
情報提供
3002
体内固定用プレート
AO ロッキング コンプレッション プレート ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
システム （滅菌）
ン
再手術、疼痛
国内
2
情報提供
3003
体内固定用プレート
AO ロッキング コンプレッション プレート ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
システム （滅菌）
ン
再手術、癒合不全
国内
1
情報提供
3004
体内固定用プレート
AO ロッキング コンプレッション プレート ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
システム （滅菌）
ン
再手術
国内
1
情報提供
3005
体内固定用プレート
AO ロッキング コンプレッション プレート ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
システム （滅菌）
ン
骨折、再手術、疼痛
国内
1
情報提供
3006
体内固定用プレート
AO ロッキング コンプレッション プレート ジョンソン・エンド・ジョンソ
外れ
システム （滅菌）
ン
再手術
国内
1
情報提供
3007
体内固定用プレート
APTUS フットシステム
メダティス
切断
体内遺残のおそれ
国内
4
情報提供
3008
体内固定用プレート
APTUS フットシステム
メダティス
切断
体内遺残
国内
1
情報提供
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分類（４）： 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
体内遺残の疑い
国内
2
情報提供
2992
体内固定用プレート
AO Matrix Neuro システム
2993
体内固定用プレート
AO スモールフラグメント システム イン ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
プラントSS
ン
再手術、疼痛
国内
1
情報提供
2994
体内固定用プレート
AO ミニロッキングコンプレッション プ
レート システム （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
体内遺残
国内
2
情報提供
2995
体内固定用プレート
AO ミニロッキングコンプレッション プ
レート システム （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
外れ、折れ
ン
再手術のおそれ、体内遺残
国内
1
情報提供
2996
体内固定用プレート
AO ミニロッキングコンプレッション プ
レート システム （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
外れ
ン
再手術のおそれ、体内遺残
国内
1
情報提供
2997
体内固定用プレート
AO ミニロッキングコンプレッション プ
レート システム （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
スクリューのロック不良
ン
癒合不全のおそれ
国内
1
情報提供
2998
体内固定用プレート
AO ロッキング コンプレッション プレート ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
システム （滅菌）
ン
骨折、再手術
国内
1
情報提供
2999
体内固定用プレート
AO ロッキング コンプレッション プレート ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
システム （滅菌）
ン
感染、再手術
国内
1
情報提供
3000
体内固定用プレート
AO ロッキング コンプレッション プレート ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ、抜去不能
システム （滅菌）
ン
再手術、体内遺残、癒合不全
国内
1
情報提供
3001
体内固定用プレート
AO ロッキング コンプレッション プレート ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
システム （滅菌）
ン
体内遺残
国内
1
情報提供
3002
体内固定用プレート
AO ロッキング コンプレッション プレート ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
システム （滅菌）
ン
再手術、疼痛
国内
2
情報提供
3003
体内固定用プレート
AO ロッキング コンプレッション プレート ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
システム （滅菌）
ン
再手術、癒合不全
国内
1
情報提供
3004
体内固定用プレート
AO ロッキング コンプレッション プレート ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
システム （滅菌）
ン
再手術
国内
1
情報提供
3005
体内固定用プレート
AO ロッキング コンプレッション プレート ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
システム （滅菌）
ン
骨折、再手術、疼痛
国内
1
情報提供
3006
体内固定用プレート
AO ロッキング コンプレッション プレート ジョンソン・エンド・ジョンソ
外れ
システム （滅菌）
ン
再手術
国内
1
情報提供
3007
体内固定用プレート
APTUS フットシステム
メダティス
切断
体内遺残のおそれ
国内
4
情報提供
3008
体内固定用プレート
APTUS フットシステム
メダティス
切断
体内遺残
国内
1
情報提供
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