MC Plus Material - 医療機器不具合報告 138 ページ

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医療機器不具合報告 (138 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回　7／20）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2057

透析用留置針

ハッピーキャスクランプキャス

東郷メディキット

切断

体内遺残

国内

1

情報提供

2058

透析用留置針

ハッピーキャスクランプキャス P

東郷メディキット

分離が早すぎるの疑い

感染のおそれ、切創

国内

1

情報提供

2059

透析用留置針

ハッピーキャスクランプキャス P

東郷メディキット

収納困難の疑い

感染のおそれ、切創

国内

3

情報提供

2060

透析用留置針

ハッピーキャスクランプキャス P

東郷メディキット

収納困難の疑い

感染のおそれ

国内

9

情報提供

2061

透析用留置針

メディカットクランピング付カニューラ

コヴィディエンジャパン

損傷

異物体内遺残のおそれ、出血のおそれ

国内

1

情報提供

2062

透析用留置針

メディカットクランピング付カニューラ

コヴィディエンジャパン

折れ

異物体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

2063

透析用留置針

メディカットクランピング付カニューラ

コヴィディエンジャパン

切断

異物体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

2064

透析用留置針

メディカットクランピング付カニューラ

コヴィディエンジャパン

伸び

異物体内遺残のおそれ、出血のおそれ

国内

1

情報提供

2065

透析用留置針

メディカットクランピング付カニューラ

コヴィディエンジャパン

亀裂の疑い

異物体内遺残のおそれ、出血のおそれ

国内

1

情報提供

2066

透析用留置針

メディカットクランピング付カニューラ

コヴィディエンジャパン

亀裂、漏れ

異物体内遺残のおそれ、出血のおそれ

国内

4

情報提供

2067

透析用留置針

メディカットクランピング付カニューラ

コヴィディエンジャパン

亀裂、漏れ

異物体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

2068

透析用留置針

メディカットクランピング付カニューラ

コヴィディエンジャパン

亀裂

異物体内遺残のおそれ、出血のおそれ

国内

6

情報提供

2069

動脈採血キット

動脈血採血キット

スミスメディカル・ジャパン破損

針刺し/穿刺

国内

1

情報提供

2070

尿管結石除去用チューブ及びカテーテバード SKYLITE バスケットカテーテ
ル
ル

メディコン

切断

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

2071

能動式圧注入調節装置

DiamondTempイリゲーションポンプ（イ
リゲーションポンプ）

日本メドトロニック

不明

手技遅延のおそれ

国内

1

情報提供

2072

能動式圧注入調節装置

DiamondTempイリゲーションポンプ
（チュービングセット）

日本メドトロニック

不明

手技遅延のおそれ

国内

3

情報提供

2073

能動式圧注入調節装置

DiamondTempイリゲーションポンプ
（チュービングセット）

日本メドトロニック

接続不良の疑い

手術時間の延長

国内

1

情報提供

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医療機器不具合報告 (138 ページ)

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