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医療機器不具合報告 (405 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第1回 7/20)《厚生労働省》
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医療機器不具合報告(国内)
分類(5): 治療・鋼製機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

体内遺残

国内

2

情報提供

442

脊椎手術用器械

Expedium器械セット

ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ


443

脊椎手術用器械

K-NOA用手術器械

木下技研

破損

体内遺残

国内

1

情報提供

444

脊椎手術用器械

MAS-PLIF用手術器械

ニューベイシブジャパン

接続不良

損傷のおそれ

国内

1

情報提供

445

脊椎手術用器械

MAS-PLIF用手術器械

ニューベイシブジャパン

異物の付着

手術時間の延長

国内

1

情報提供

446

脊椎手術用器械

MaXcess4 手術器械セット

ニューベイシブジャパン

破損

手術時間の延長、体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

447

脊椎手術用器械

MaXcess4 手術器械セット

ニューベイシブジャパン

破損

手術時間の延長

国内

1

情報提供

448

脊椎手術用器械

MaXcess4 手術器械セット

ニューベイシブジャパン

緩み

損傷のおそれ

国内

1

情報提供

449

脊椎手術用器械

MEDACTA 脊椎手術用器械

メダクタジャパン

破損

体内遺残

国内

2

情報提供

450

脊椎手術用器械

MESA スパイナルシステム手術用器


日本ストライカー

破損

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

451

脊椎手術用器械

Modulus XL用手術器械

ニューベイシブジャパン

クロススレッドの疑い

手術時間の延長

国内

1

情報提供

452

脊椎手術用器械

OASYS用器具器械

日本ストライカー

破損

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

453

脊椎手術用器械

Pagoda スパイナル システム インス
日本エム・ディ・エム
ツルメント

折れ

体内遺残

国内

1

情報提供

454

脊椎手術用器械

PRECEPT用手術器械

ニューベイシブジャパン

破損

体内遺残

国内

1

情報提供

455

脊椎手術用器械

PRECEPT用手術器械

ニューベイシブジャパン

破損

手術時間の延長

国内

1

情報提供

456

脊椎手術用器械

Reflex用手術器械

日本ストライカー

折れ

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

457

脊椎手術用器械

RELINE用手術器械

ニューベイシブジャパン

留置困難

損傷の疑い

国内

1

情報提供

458

脊椎手術用器械

RELINE用手術器械

ニューベイシブジャパン

破損

体内遺残

国内

4

情報提供

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