医療機器不具合報告 (405 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第1回 7/20)《厚生労働省》 |
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分類(5): 治療・鋼製機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
体内遺残
国内
2
情報提供
442
脊椎手術用器械
Expedium器械セット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
443
脊椎手術用器械
K-NOA用手術器械
木下技研
破損
体内遺残
国内
1
情報提供
444
脊椎手術用器械
MAS-PLIF用手術器械
ニューベイシブジャパン
接続不良
損傷のおそれ
国内
1
情報提供
445
脊椎手術用器械
MAS-PLIF用手術器械
ニューベイシブジャパン
異物の付着
手術時間の延長
国内
1
情報提供
446
脊椎手術用器械
MaXcess4 手術器械セット
ニューベイシブジャパン
破損
手術時間の延長、体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
447
脊椎手術用器械
MaXcess4 手術器械セット
ニューベイシブジャパン
破損
手術時間の延長
国内
1
情報提供
448
脊椎手術用器械
MaXcess4 手術器械セット
ニューベイシブジャパン
緩み
損傷のおそれ
国内
1
情報提供
449
脊椎手術用器械
MEDACTA 脊椎手術用器械
メダクタジャパン
破損
体内遺残
国内
2
情報提供
450
脊椎手術用器械
MESA スパイナルシステム手術用器
械
日本ストライカー
破損
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
451
脊椎手術用器械
Modulus XL用手術器械
ニューベイシブジャパン
クロススレッドの疑い
手術時間の延長
国内
1
情報提供
452
脊椎手術用器械
OASYS用器具器械
日本ストライカー
破損
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
453
脊椎手術用器械
Pagoda スパイナル システム インス
日本エム・ディ・エム
ツルメント
折れ
体内遺残
国内
1
情報提供
454
脊椎手術用器械
PRECEPT用手術器械
ニューベイシブジャパン
破損
体内遺残
国内
1
情報提供
455
脊椎手術用器械
PRECEPT用手術器械
ニューベイシブジャパン
破損
手術時間の延長
国内
1
情報提供
456
脊椎手術用器械
Reflex用手術器械
日本ストライカー
折れ
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
457
脊椎手術用器械
RELINE用手術器械
ニューベイシブジャパン
留置困難
損傷の疑い
国内
1
情報提供
458
脊椎手術用器械
RELINE用手術器械
ニューベイシブジャパン
破損
体内遺残
国内
4
情報提供
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