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医療機器不具合報告 (39 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回 7／20）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
374
プログラム式植込み型輸液ポンプ
シンクロメッドⅡポンプ
日本メドトロニック
不明
過量投与
国内
1
情報提供
375
プログラム式植込み型輸液ポンプ
シンクロメッドⅡポンプ
日本メドトロニック
送液異常
治療効果の減弱、追加手術のおそれ
国内
1
情報提供
376
プログラム式植込み型輸液ポンプ
シンクロメッドⅡポンプ
日本メドトロニック
送液異常
治療効果の減弱、追加手術
国内
1
情報提供
377
プログラム式植込み型輸液ポンプ
シンクロメッドⅡポンプ
日本メドトロニック
充填の問題
追加手術のおそれ
国内
1
情報提供
378
プログラム式植込み型輸液ポンプ
シンクロメッドⅡポンプ
日本メドトロニック
作動不良
追加手術のおそれ
国内
1
情報提供
379
プログラム式植込み型輸液ポンプ
シンクロメッドⅡポンプ
日本メドトロニック
ずれ
紅斑、追加手術
国内
1
情報提供
380
ヘパリン使用大腿動静脈カニューレ
カニューレ CB
日本メドトロニック
止血キャップが緩い
出血の増加
国内
2
その他
381
ヘパリン使用大腿動静脈カニューレ
カニューレ CB
日本メドトロニック
止血キャップが緩い
血液損失のおそれ
国内
13
その他
382
ヘパリン使用長期的使用注入用植込
みポート
P-U セルサイトポート
東レ
不明
体内遺残
国内
1
情報提供
383
ヘパリン使用長期的使用注入用植込
みポート
東レポートシステム
東レ
併用医療機器の破損
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
384
ヘパリン使用長期的使用注入用植込
みポート
東レポートシステム
東レ
破損
壊死のおそれ、痛み
国内
1
情報提供
385
ヘパリン使用長期的使用注入用植込
みポート
東レポートシステム
東レ
破損
壊死のおそれ
国内
2
回収（改修）
386
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
パラダイム インスリンポンプ
日本メドトロニック
不明
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
情報提供
387
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
パラダイム インスリンポンプ
日本メドトロニック
故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
情報提供
388
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
パラダイム インスリンポンプ
日本メドトロニック
故障の疑い
血中ブドウ糖減少
国内
1
その他
389
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
パラダイム インスリンポンプ
日本メドトロニック
故障のおそれ
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
情報提供
390
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
パラダイム インスリンポンプ
日本メドトロニック
故障
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
3
情報提供
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分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
374
プログラム式植込み型輸液ポンプ
シンクロメッドⅡポンプ
日本メドトロニック
不明
過量投与
国内
1
情報提供
375
プログラム式植込み型輸液ポンプ
シンクロメッドⅡポンプ
日本メドトロニック
送液異常
治療効果の減弱、追加手術のおそれ
国内
1
情報提供
376
プログラム式植込み型輸液ポンプ
シンクロメッドⅡポンプ
日本メドトロニック
送液異常
治療効果の減弱、追加手術
国内
1
情報提供
377
プログラム式植込み型輸液ポンプ
シンクロメッドⅡポンプ
日本メドトロニック
充填の問題
追加手術のおそれ
国内
1
情報提供
378
プログラム式植込み型輸液ポンプ
シンクロメッドⅡポンプ
日本メドトロニック
作動不良
追加手術のおそれ
国内
1
情報提供
379
プログラム式植込み型輸液ポンプ
シンクロメッドⅡポンプ
日本メドトロニック
ずれ
紅斑、追加手術
国内
1
情報提供
380
ヘパリン使用大腿動静脈カニューレ
カニューレ CB
日本メドトロニック
止血キャップが緩い
出血の増加
国内
2
その他
381
ヘパリン使用大腿動静脈カニューレ
カニューレ CB
日本メドトロニック
止血キャップが緩い
血液損失のおそれ
国内
13
その他
382
ヘパリン使用長期的使用注入用植込
みポート
P-U セルサイトポート
東レ
不明
体内遺残
国内
1
情報提供
383
ヘパリン使用長期的使用注入用植込
みポート
東レポートシステム
東レ
併用医療機器の破損
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
384
ヘパリン使用長期的使用注入用植込
みポート
東レポートシステム
東レ
破損
壊死のおそれ、痛み
国内
1
情報提供
385
ヘパリン使用長期的使用注入用植込
みポート
東レポートシステム
東レ
破損
壊死のおそれ
国内
2
回収（改修）
386
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
パラダイム インスリンポンプ
日本メドトロニック
不明
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
情報提供
387
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
パラダイム インスリンポンプ
日本メドトロニック
故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
情報提供
388
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
パラダイム インスリンポンプ
日本メドトロニック
故障の疑い
血中ブドウ糖減少
国内
1
その他
389
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
パラダイム インスリンポンプ
日本メドトロニック
故障のおそれ
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
情報提供
390
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
パラダイム インスリンポンプ
日本メドトロニック
故障
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
3
情報提供
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