医療機器不具合報告（国内）
分類（７）： 眼科用機器

分類（７）： 眼科用機器（187件）
番号

一般的名称

販売名

1

眼鏡レンズ

ニュールックスイーピー１．６

2

後房レンズ

3

企業名
HOYA

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

破片

皮膚裂傷

国内

1

情報提供

Clareon TORIC 非球面 疎水性 アク
日本アルコン
リル眼内レンズ

不明

術後炎症、追加手術

国内

1

その他

後房レンズ

Clareon TORIC 非球面 疎水性 アク
日本アルコン
リル眼内レンズ

不明

機器の再留置、機器の抜去、視力不良

国内

1

その他

4

後房レンズ

Clareon TORIC 非球面 疎水性 アク
日本アルコン
リル眼内レンズ

不明

眼内炎

国内

1

その他

5

後房レンズ

Clareon TORIC 非球面 疎水性 アク
日本アルコン
リル眼内レンズ

軸ズレ

機器の再留置、機器の抜去

国内

1

その他

6

後房レンズ

Clareon TORIC 非球面 疎水性 アク
日本アルコン
リル眼内レンズ

レンズ表面への異物付着

異物体内遺残

国内

1

その他

7

後房レンズ

Clareon TORIC 非球面 疎水性 アク
日本アルコン
リル眼内レンズ

レンズ支持部損傷、レンズ表面への異物付着

異物体内遺残のおそれ

国内

1

その他

8

後房レンズ

Clareon 非球面 疎水性 アクリル眼内レ
日本アルコン
ンズ

不明

フィブリン析出、悪心、炎症、視力不良、硝子体
混濁、前房細胞、発熱、霧視

国内

2

その他

9

後房レンズ

Clareon 非球面 疎水性 アクリル眼内レ
日本アルコン
ンズ

レンズ支持部損傷

より複雑な手術、機器の再留置、機器の抜去

国内

1

情報提供

10

後房レンズ

Clareon 非球面 疎水性 アクリル眼内レ
日本アルコン
ンズ

なし

後発白内障、追加手術

国内

1

情報提供

11

後房レンズ

HOYA エイエフ−１（UY）

HOYA

不明

後嚢破損

国内

1

情報提供

12

後房レンズ

HOYA エイエフ−１（UY）

HOYA

レンズ表面への異物付着

視力低下のおそれ、切開層拡大の疑い

国内

2

情報提供

13

後房レンズ

HOYA エイエフ－１（UV）

HOYA

レンズ支持部損傷

視力低下のおそれ、切開層拡大

国内

1

情報提供

14

後房レンズ

アルコン アクリソフ IQ トーリック シ
日本アルコン
ングルピース

不明

機器の再留置、機器の抜去、視力不良

国内

1

その他

15

後房レンズ

アルコン アクリソフ ナチュラル シング
日本アルコン
ルピース

不明

眼内炎、機器の抜去、追加手術

国内

1

その他

16

後房レンズ

アルコン アクリソフ ナチュラル シング
日本アルコン
ルピース

レンズ光学部損傷

より複雑な手術、機器の再留置、機器の抜去

国内

1

情報提供

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