MC Plus Material - 医療機器不具合報告 102 ページ

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医療機器不具合報告 (102 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回　7／20）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

1445

単回使用トロカールスリーブ

VersaOne シリーズ

コヴィディエンジャパン

亀裂、漏れの疑い

体内遺残のおそれ

国内

3

情報提供

1446

単回使用トロカールスリーブ

VersaOne シリーズ

コヴィディエンジャパン

亀裂、漏れ

体内遺残のおそれ

国内

14

情報提供

1447

単回使用トロカールスリーブ

VersaOne シリーズ

コヴィディエンジャパン

亀裂

体内遺残のおそれ

国内

3

情報提供

1448

単回使用トロカールスリーブ

VersaOneシリーズ

コヴィディエンジャパン

漏れ

損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1449

単回使用トロカールスリーブ

VersaOneシリーズ

コヴィディエンジャパン

折れの疑い

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1450

単回使用トロカールスリーブ

VersaOneシリーズ

コヴィディエンジャパン

切断

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1451

単回使用トロカールスリーブ

VersaOneシリーズ

コヴィディエンジャパン

亀裂、漏れ

体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

1452

単回使用トロカールスリーブ

VersaOneシリーズ

コヴィディエンジャパン

外れ、亀裂

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1453

単回使用トロカールスリーブ

VersaOneシリーズ

コヴィディエンジャパン

外れ

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1454

単回使用トロカールスリーブ

アルノートトロカール

アルフレッサファーマ

折れ

手術時間の延長

国内

2

情報提供

1455

単回使用トロカールスリーブ

エンドパストロッカーシステム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
切断
ン

体内遺残の疑い

国内

3

情報提供

1456

単回使用トロカールスリーブ

エンドパストロッカーシステム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
切断
ン

再手術、体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

1457

単回使用トロカールスリーブ

セパレータートロッカーシステム

オリンパスメディカルシス
切断
テムズ

体内遺残の疑い

国内

5

情報提供

1458

単回使用トロカールスリーブ

セパレータートロッカーシステム

オリンパスメディカルシス
切断
テムズ

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1459

単回使用トロカールスリーブ

ソラコホルダー

富士システムズ

体内遺残、追加処置(チューブ先端部破片の除
去)

国内

1

情報提供

1460

単回使用トロカールスリーブ

ハイブリッドシングルユーストロッカー

ビー・ブラウンエースクラッ
亀裂
プ

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1461

単回使用ワイヤ・結さつ糸パサー

アースレックススコーピオンニードル

Arthrex Japan

異物体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

亀裂

崩壊

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医療機器不具合報告 (102 ページ)

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