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医療機器不具合報告 (296 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回 7／20）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）： 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
2414
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
表示部の不良の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2415
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
導通不良の疑い、劣化の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2416
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
電気基板不良の疑い、導通不良の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
2
情報提供
2417
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
断線の疑い、電気基板不良の疑い、電源問題
の疑い、導通不良の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2418
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
出力の問題の疑い、劣化の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2419
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
機能停止の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
2
情報提供
2420
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
機器又は使用に関する問題が特定されない不
具合、流れの閉塞の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2421
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
機器又は使用に関する問題が特定されない不
具合、電源問題の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2422
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
機器のセンシング不全の疑い、表示又は視覚
的フィードバックの問題の疑い、不規則又は間
欠的な表示の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2423
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
機器アラームシステムの疑い、電気基板不良の
呼吸困難のおそれ
疑い
国内
1
情報提供
2424
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
機器アラームシステムの疑い、機器又は使用に
呼吸困難のおそれ
関する問題が特定されない不具合
国内
1
情報提供
2425
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
換気不良の疑い、流れの閉塞の疑い
国内
1
情報提供
2426
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
換気不良の疑い、注入又は流量の問題の疑い 呼吸困難のおそれ
国内
2
情報提供
2427
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
換気不良の疑い、出力の問題の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2428
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
換気不良の疑い、機器又は使用に関する問題
が特定されない不具合
呼吸困難のおそれ
国内
5
情報提供
2429
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
換気不良の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
14
情報提供
2430
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
換気停止の疑い、機器又は使用に関する問題
が特定されない不具合
動脈血酸素飽和度低下
国内
1
情報提供
294 / 426
呼吸困難の疑い
分類（４）： 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
2414
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
表示部の不良の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2415
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
導通不良の疑い、劣化の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2416
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
電気基板不良の疑い、導通不良の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
2
情報提供
2417
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
断線の疑い、電気基板不良の疑い、電源問題
の疑い、導通不良の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2418
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
出力の問題の疑い、劣化の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2419
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
機能停止の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
2
情報提供
2420
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
機器又は使用に関する問題が特定されない不
具合、流れの閉塞の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2421
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
機器又は使用に関する問題が特定されない不
具合、電源問題の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2422
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
機器のセンシング不全の疑い、表示又は視覚
的フィードバックの問題の疑い、不規則又は間
欠的な表示の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2423
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
機器アラームシステムの疑い、電気基板不良の
呼吸困難のおそれ
疑い
国内
1
情報提供
2424
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
機器アラームシステムの疑い、機器又は使用に
呼吸困難のおそれ
関する問題が特定されない不具合
国内
1
情報提供
2425
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
換気不良の疑い、流れの閉塞の疑い
国内
1
情報提供
2426
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
換気不良の疑い、注入又は流量の問題の疑い 呼吸困難のおそれ
国内
2
情報提供
2427
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
換気不良の疑い、出力の問題の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2428
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
換気不良の疑い、機器又は使用に関する問題
が特定されない不具合
呼吸困難のおそれ
国内
5
情報提供
2429
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
換気不良の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
14
情報提供
2430
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
換気停止の疑い、機器又は使用に関する問題
が特定されない不具合
動脈血酸素飽和度低下
国内
1
情報提供
294 / 426
呼吸困難の疑い