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医療機器不具合報告 (48 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回 7／20）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
527
医薬品投与マルチルーメンカテーテル トロッカー カテーテル
カーディナルヘルス
亀裂、削れ、漏れ
気胸のおそれ
国内
1
情報提供
528
医薬品投与マルチルーメンカテーテル トロッカー カテーテル
カーディナルヘルス
緩み、漏れ
気胸のおそれ
国内
1
情報提供
529
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
L－ドパ持続経腸療法用Jチューブ
アルフレッサ ファーマ
流れの閉塞
入院又は入院期間の延長
国内
4
情報提供
530
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
L－ドパ持続経腸療法用Jチューブ
アルフレッサ ファーマ
流れの閉塞
調子が悪い
国内
1
情報提供
531
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
L－ドパ持続経腸療法用Jチューブ
アルフレッサ ファーマ
不明
不明
国内
6
その他
532
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
L－ドパ持続経腸療法用Jチューブ
アルフレッサ ファーマ
不明
肺炎
国内
1
情報提供
533
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
L－ドパ持続経腸療法用Jチューブ
アルフレッサ ファーマ
不明
入院又は入院期間の延長
国内
19
その他
534
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
L－ドパ持続経腸療法用Jチューブ
アルフレッサ ファーマ
不明
腸閉塞
国内
1
情報提供
535
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
L－ドパ持続経腸療法用Jチューブ
アルフレッサ ファーマ
不明
腸管閉塞
国内
1
その他
536
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
L－ドパ持続経腸療法用Jチューブ
アルフレッサ ファーマ
不明
心筋梗塞
国内
1
その他
537
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
L－ドパ持続経腸療法用Jチューブ
アルフレッサ ファーマ
不明
誤嚥性肺臓炎
国内
2
その他
538
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
L－ドパ持続経腸療法用Jチューブ
アルフレッサ ファーマ
不明
呼吸不全、肺塞栓症、貧血
国内
1
その他
539
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
L－ドパ持続経腸療法用Jチューブ
アルフレッサ ファーマ
破損
入院又は入院期間の延長
国内
3
その他
540
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
L－ドパ持続経腸療法用Jチューブ
アルフレッサ ファーマ
材料のねじれ/曲がり
機器装着部（挿入部）疼痛
国内
1
情報提供
541
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
L－ドパ持続経腸療法用Jチューブ
アルフレッサ ファーマ
材料のねじれ/曲がり
胃部不快感、機器装着部（挿入部）疼痛
国内
1
情報提供
542
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
L－ドパ持続経腸療法用Jチューブ
アルフレッサ ファーマ
機器の移動又は排出
流体排出
国内
1
情報提供
543
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
L－ドパ持続経腸療法用Jチューブ
アルフレッサ ファーマ
機器の移動又は排出
薬効欠如
国内
1
情報提供
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分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
527
医薬品投与マルチルーメンカテーテル トロッカー カテーテル
カーディナルヘルス
亀裂、削れ、漏れ
気胸のおそれ
国内
1
情報提供
528
医薬品投与マルチルーメンカテーテル トロッカー カテーテル
カーディナルヘルス
緩み、漏れ
気胸のおそれ
国内
1
情報提供
529
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
L－ドパ持続経腸療法用Jチューブ
アルフレッサ ファーマ
流れの閉塞
入院又は入院期間の延長
国内
4
情報提供
530
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
L－ドパ持続経腸療法用Jチューブ
アルフレッサ ファーマ
流れの閉塞
調子が悪い
国内
1
情報提供
531
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
L－ドパ持続経腸療法用Jチューブ
アルフレッサ ファーマ
不明
不明
国内
6
その他
532
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
L－ドパ持続経腸療法用Jチューブ
アルフレッサ ファーマ
不明
肺炎
国内
1
情報提供
533
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
L－ドパ持続経腸療法用Jチューブ
アルフレッサ ファーマ
不明
入院又は入院期間の延長
国内
19
その他
534
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
L－ドパ持続経腸療法用Jチューブ
アルフレッサ ファーマ
不明
腸閉塞
国内
1
情報提供
535
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
L－ドパ持続経腸療法用Jチューブ
アルフレッサ ファーマ
不明
腸管閉塞
国内
1
その他
536
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
L－ドパ持続経腸療法用Jチューブ
アルフレッサ ファーマ
不明
心筋梗塞
国内
1
その他
537
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
L－ドパ持続経腸療法用Jチューブ
アルフレッサ ファーマ
不明
誤嚥性肺臓炎
国内
2
その他
538
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
L－ドパ持続経腸療法用Jチューブ
アルフレッサ ファーマ
不明
呼吸不全、肺塞栓症、貧血
国内
1
その他
539
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
L－ドパ持続経腸療法用Jチューブ
アルフレッサ ファーマ
破損
入院又は入院期間の延長
国内
3
その他
540
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
L－ドパ持続経腸療法用Jチューブ
アルフレッサ ファーマ
材料のねじれ/曲がり
機器装着部（挿入部）疼痛
国内
1
情報提供
541
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
L－ドパ持続経腸療法用Jチューブ
アルフレッサ ファーマ
材料のねじれ/曲がり
胃部不快感、機器装着部（挿入部）疼痛
国内
1
情報提供
542
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
L－ドパ持続経腸療法用Jチューブ
アルフレッサ ファーマ
機器の移動又は排出
流体排出
国内
1
情報提供
543
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
L－ドパ持続経腸療法用Jチューブ
アルフレッサ ファーマ
機器の移動又は排出
薬効欠如
国内
1
情報提供
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