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医療機器不具合報告 (118 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回 7／20）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
1717
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
日本メドトロニック
ム
1718
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
1719
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
拡張不能、切断、挿入不能
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
拡張不能
血管損傷のおそれ
国内
15
情報提供
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
なし
視野障害
国内
1
情報提供
1720
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
ずれ、拡張不能
スパズム、追加手術、攣縮
国内
1
情報提供
1721
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
ずれ
手術手技の修正
国内
1
情報提供
1722
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Surpass Streamline フローダイバータ
日本ストライカー
システム
留置困難
血管解離、出血性脳血管障害、追加手術
国内
1
情報提供
1723
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Surpass Streamline フローダイバータ
日本ストライカー
システム
不明
麻痺
国内
1
情報提供
1724
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Surpass Streamline フローダイバータ
日本ストライカー
システム
不明
神経障害
国内
1
情報提供
1725
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Surpass Streamline フローダイバータ
日本ストライカー
システム
不明
出血性脳血管障害、破裂
国内
1
情報提供
1726
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Surpass Streamline フローダイバータ
日本ストライカー
システム
不明
死亡
国内
1
情報提供
1727
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Surpass Streamline フローダイバータ
日本ストライカー
システム
不明
塞栓症
国内
1
情報提供
1728
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Surpass Streamline フローダイバータ
日本ストライカー
システム
不明
狭窄、視野障害
国内
2
情報提供
1729
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Surpass Streamline フローダイバータ
日本ストライカー
システム
不明
狭窄
国内
22
情報提供
1730
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Surpass Streamline フローダイバータ
日本ストライカー
システム
不明
虚血性脳血管障害、狭窄、血栓症の疑い、出血
性脳血管障害
国内
1
情報提供
1731
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Surpass Streamline フローダイバータ
日本ストライカー
システム
不明
一過性脳虚血発作、狭窄
国内
1
情報提供
1732
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Surpass Streamline フローダイバータ
日本ストライカー
システム
不明
てんかんの疑い、虚血性脳血管障害、共同偏
視、麻痺
国内
1
情報提供
1733
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Surpass Streamline フローダイバータ
システム
挿入困難、破損
血管穿孔のおそれ
国内
1
情報提供
日本ストライカー
116 / 426
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
1717
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
日本メドトロニック
ム
1718
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
1719
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
拡張不能、切断、挿入不能
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
拡張不能
血管損傷のおそれ
国内
15
情報提供
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
なし
視野障害
国内
1
情報提供
1720
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
ずれ、拡張不能
スパズム、追加手術、攣縮
国内
1
情報提供
1721
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
ずれ
手術手技の修正
国内
1
情報提供
1722
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Surpass Streamline フローダイバータ
日本ストライカー
システム
留置困難
血管解離、出血性脳血管障害、追加手術
国内
1
情報提供
1723
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Surpass Streamline フローダイバータ
日本ストライカー
システム
不明
麻痺
国内
1
情報提供
1724
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Surpass Streamline フローダイバータ
日本ストライカー
システム
不明
神経障害
国内
1
情報提供
1725
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Surpass Streamline フローダイバータ
日本ストライカー
システム
不明
出血性脳血管障害、破裂
国内
1
情報提供
1726
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Surpass Streamline フローダイバータ
日本ストライカー
システム
不明
死亡
国内
1
情報提供
1727
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Surpass Streamline フローダイバータ
日本ストライカー
システム
不明
塞栓症
国内
1
情報提供
1728
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Surpass Streamline フローダイバータ
日本ストライカー
システム
不明
狭窄、視野障害
国内
2
情報提供
1729
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Surpass Streamline フローダイバータ
日本ストライカー
システム
不明
狭窄
国内
22
情報提供
1730
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Surpass Streamline フローダイバータ
日本ストライカー
システム
不明
虚血性脳血管障害、狭窄、血栓症の疑い、出血
性脳血管障害
国内
1
情報提供
1731
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Surpass Streamline フローダイバータ
日本ストライカー
システム
不明
一過性脳虚血発作、狭窄
国内
1
情報提供
1732
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Surpass Streamline フローダイバータ
日本ストライカー
システム
不明
てんかんの疑い、虚血性脳血管障害、共同偏
視、麻痺
国内
1
情報提供
1733
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Surpass Streamline フローダイバータ
システム
挿入困難、破損
血管穿孔のおそれ
国内
1
情報提供
日本ストライカー
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