医療機器不具合報告（国内）
分類（４）： 生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2941

体内固定用ネジ

ヘキサローブ ボーン スクリュー

日本メディカルネクスト

折れ

体内遺残

国内

1

情報提供

2942

体内固定用ネジ

メイラGTシステム

メイラ

異物混入

不明

国内

1

その他

2943

体内固定用ピン

Generix Halo システム

日本エム・ディ・エム

ずれ

再手術

国内

1

情報提供

2944

体内固定用ピン

Generix Halo システム

日本エム・ディ・エム

クロススレッド

再手術

国内

1

情報提供

2945

体内固定用ピン

ハンソン ピンシステム

ハンソン・イノベーション

不明

癒合不全、疼痛

国内

1

情報提供

2946

体内固定用ピン

ハンソン ピンシステム

ハンソン・イノベーション

不明

骨折、再手術、疼痛

国内

1

情報提供

2947

体内固定用ピン

ハンソン ピンシステム

ハンソン・イノベーション

不明

骨折、再手術

国内

1

情報提供

2948

体内固定用ピン

ハンソン ピンシステム

ハンソン・イノベーション

不明

頚部短縮（骨短縮）、再手術、癒合不全、疼痛

国内

1

情報提供

2949

体内固定用ピン

ハンソン ピンシステム

ハンソン・イノベーション

不明

頚部短縮（骨短縮）、再手術、癒合不全

国内

3

情報提供

2950

体内固定用ピン

ハンソン ピンシステム

ハンソン・イノベーション

不明

偽関節、再手術、癒合不全

国内

1

情報提供

2951

体内固定用ピン

ハンソン ピンシステム

ハンソン・イノベーション

不明

偽関節、頚部短縮（骨短縮）、再手術、疼痛

国内

1

情報提供

2952

体内固定用ピン

ハンソン ピンシステム

ハンソン・イノベーション

不明

壊死の疑い、偽関節の疑い、再手術、癒合不
全、疼痛

国内

1

情報提供

2953

体内固定用ピン

ハンソン ピンシステム

ハンソン・イノベーション

不明

壊死、疼痛

国内

1

情報提供

2954

体内固定用ピン

ハンソン ピンシステム

ハンソン・イノベーション

不明

壊死、再手術、疼痛

国内

2

情報提供

2955

体内固定用ピン

ハンソン ピンシステム

ハンソン・イノベーション

不明

壊死、再手術、癒合不全

国内

1

情報提供

2956

体内固定用ピン

ハンソン ピンシステム

ハンソン・イノベーション

不明

壊死、再手術

国内

14

情報提供

2957

体内固定用ピン

ハンソン ピンシステム

ハンソン・イノベーション

不明

壊死、頚部短縮（骨短縮）、再手術、疼痛

国内

2

情報提供

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