MC Plus Material - 医療機器不具合報告 387 ページ

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医療機器不具合報告 (387 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回　7／20）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（５）：治療・鋼製機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

136

関節手術用器械

JOURNEY II 手術器械

スミス・アンド・ネフュー

破損

体内遺残のおそれ

国内

5

情報提供

137

関節手術用器械

Mako MCKインスツルメンツ

日本ストライカー

破損

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

138

関節手術用器械

Makoシステム用器械

日本ストライカー

外れ

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

139

関節手術用器械

MEDACTA 人工股関節手術用器械

メダクタジャパン

破損

体内遺残

国内

1

情報提供

140

関節手術用器械

MEDACTA 人工膝関節手術用器械

メダクタジャパン

破損

体内遺残

国内

1

情報提供

141

関節手術用器械

OrthoPilotナビゲーションシステム手術ビー・ブラウンエースクラッ
感知不良
器械
プ

手術手技の修正

国内

1

その他

142

関節手術用器械

OVATION ヒップステムインスツルメン
日本エム・ディ・エム
ト

捻れ

骨折

国内

1

情報提供

143

関節手術用器械

OVATION ヒップステムインスツルメン
日本エム・ディ・エム
ト

なし

骨折

国内

3

情報提供

144

関節手術用器械

OXFORDインスツルメント

折れ

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

145

関節手術用器械

P.F.C.シグマ人工膝関節システム用手ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損、摩耗
術器械
ン

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

146

関節手術用器械

PATELLAインスツルメント2

ジンマー・バイオメット

折れ

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

147

関節手術用器械

Q3カップ器具セット

京セラ

折れ

体内遺残

国内

1

情報提供

148

関節手術用器械

SNOKK 関節手術器械

スミス・アンド・ネフュー

破損

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

149

関節手術用器械

SQRUM 器具セット

京セラ

折れ

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

150

関節手術用器械

SQRUM 器具セット

京セラ

折れ

体内遺残

国内

1

情報提供

151

関節手術用器械

エクリス・リバース人工肩関節器械

日本ストライカー

不明

骨折

国内

1

情報提供

152

関節手術用器械

エクリス・リバース人工肩関節器械

日本ストライカー

意図しない適合性

追加機器が必要のおそれ

国内

1

情報提供

ジンマー・バイオメット

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医療機器不具合報告 (387 ページ)

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