MC Plus Material - 医療機器不具合報告 359 ページ

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医療機器不具合報告 (359 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回　7／20）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

閉塞の疑い

国内

1

情報提供

3485

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

3486

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

不明

大動脈破裂

国内

1

情報提供

3487

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

不明

再手術、麻痺

国内

3

情報提供

3488

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

不明

再手術、破裂

国内

1

情報提供

3489

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

不明

再手術、動脈瘤破裂

国内

3

情報提供

3490

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

不明

再手術、動脈瘤拡大

国内

3

情報提供

3491

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

不明

再手術、動脈拡大の疑い、破裂の疑い

国内

1

情報提供

3492

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

不明

再手術、動脈拡大

国内

2

情報提供

3493

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

不明

再手術

国内

2

情報提供

3494

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

不明

血管解離の疑い

国内

1

情報提供

3495

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

不明

血管解離、再手術のおそれ

国内

1

情報提供

3496

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

不明

血管解離、再手術、動脈拡大

国内

3

情報提供

3497

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

不明

血管解離、再手術

国内

12

情報提供

3498

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

不明

血管解離

国内

3

情報提供

3499

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

不明

血圧低下、血管解離、再手術以外の外科的追
加処置、心室細動

国内

1

情報提供

3500

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

不明

虚血性脳血管障害、麻痺

国内

2

情報提供

3501

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

不明

偽腔内灌流、再手術、動脈拡大

国内

1

情報提供

日本ゴア

不明

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医療機器不具合報告 (359 ページ)

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