医療機器不具合報告（国内）
分類（４）： 生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

153

ゲル充填人工乳房

ナトレル410ブレスト・インプラント

アラガン・ジャパン

不明

被膜拘縮の疑い、漿液腫

国内

1

情報提供

154

ゲル充填人工乳房

ナトレル410ブレスト・インプラント

アラガン・ジャパン

不明

被膜拘縮（ベーカー分類IV)

国内

1

情報提供

155

ゲル充填人工乳房

ナトレル410ブレスト・インプラント

アラガン・ジャパン

不明

被膜拘縮（ベーカー分類III）

国内

2

情報提供

156

ゲル充填人工乳房

ナトレル410ブレスト・インプラント

アラガン・ジャパン

不明

皮膚壊死

国内

1

情報提供

157

ゲル充填人工乳房

ナトレル410ブレスト・インプラント

アラガン・ジャパン

不明

乳癌

国内

1

情報提供

158

ゲル充填人工乳房

ナトレル410ブレスト・インプラント

アラガン・ジャパン

不明

癌転移

国内

1

情報提供

159

ゲル充填人工乳房

ナトレル410ブレスト・インプラント

アラガン・ジャパン

不明

炎症、被膜拘縮（ベーカー分類III)、漿液腫

国内

1

情報提供

160

ゲル充填人工乳房

ナトレル410ブレスト・インプラント

アラガン・ジャパン

不明

右インプラント摘出、左乳癌

国内

1

情報提供

161

ゲル充填人工乳房

ナトレル410ブレスト・インプラント

アラガン・ジャパン

不明

リンパ節症

国内

1

その他

162

ゲル充填人工乳房

ナトレル410ブレスト・インプラント

アラガン・ジャパン

不明

リンパ腫、多発肝転移、多発骨転移

国内

1

情報提供

163

ゲル充填人工乳房

ナトレル410ブレスト・インプラント

アラガン・ジャパン

不明

リンパ腫

国内

1

情報提供

164

ゲル充填人工乳房

ナトレル410ブレスト・インプラント

アラガン・ジャパン

不明

インプラント摘出のおそれ、そう痒症、炎症

国内

1

情報提供

165

ゲル充填人工乳房

ナトレル410ブレスト・インプラント

アラガン・ジャパン

不明

インプラント摘出、乳房皮膚知覚異常

国内

1

情報提供

166

ゲル充填人工乳房

ナトレル410ブレスト・インプラント

アラガン・ジャパン

不明

インプラント摘出、乳癌

国内

1

情報提供

167

ゲル充填人工乳房

ナトレル410ブレスト・インプラント

アラガン・ジャパン

不明

インプラント摘出、左右非対称

国内

1

情報提供

168

ゲル充填人工乳房

ナトレル410ブレスト・インプラント

アラガン・ジャパン

不明

インプラント摘出、血腫

国内

1

情報提供

169

ゲル充填人工乳房

ナトレル410ブレスト・インプラント

アラガン・ジャパン

不明

インプラント摘出、感染

国内

1

情報提供

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