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医療機器不具合報告 (98 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回 7／20）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
1377
体内用結さつクリップ
チャレンジャーTiクリップ
ビー・ブラウンエースクラッ
打針不良、破損
プ
1378
体内用結さつクリップ
チャレンジャーTiクリップ
ビー・ブラウンエースクラッ
打針不良、破損
プ
体内遺残のおそれ
国内
5
情報提供
1379
体内用結さつクリップ
チャレンジャーTiクリップ
ビー・ブラウンエースクラッ
打針不良、脱落、破損
プ
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1380
体内用結さつクリップ
チャレンジャーTiクリップ
ビー・ブラウンエースクラッ
打針不良
プ
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1381
体内用結さつクリップ
チャレンジャーTiクリップ
ビー・ブラウンエースクラッ
打針不良
プ
手術時間の延長のおそれ
国内
2
情報提供
1382
体内用結さつクリップ
チャレンジャーTiクリップ
ビー・ブラウンエースクラッ
機器のずれ又は外れ、破損
プ
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1383
体内用結さつクリップ
チャレンジャーTiクリップ
ビー・ブラウンエースクラッ
機器のずれ又は外れ
プ
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1384
体内用結さつクリップ
チャレンジャーTiクリップ
ビー・ブラウンエースクラッ
外れ
プ
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
1385
体内用結さつクリップ
リガクリップ 内視鏡手術用 アプライ
ヤー
ジョンソン・エンド・ジョンソ
クリップ形成不良の疑い
ン
再手術以外の外科的追加処置、術後リーク
国内
1
情報提供
1386
体内用血管クリップ
リフレックスELC
コンメッド・ジャパン
クリップの形成不良
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
1387
胎児胸水排出用シャント
胎児シャント
八光
不明
不明
国内
2
情報提供
1388
胎児胸水排出用シャント
胎児シャント
八光
不明
胎児機能不全
国内
1
情報提供
1389
胎児胸水排出用シャント
胎児シャント
八光
詰まりの疑い
胎児胸水増悪
国内
2
情報提供
1390
胎児胸水排出用シャント
胎児シャント
八光
詰まりのおそれ
胎児胸水増悪
国内
1
情報提供
1391
胎児胸水排出用シャント
胎児シャント
八光
詰まりのおそれ
前期破水、胎児胸水増悪
国内
1
情報提供
1392
胎児胸水排出用シャント
胎児シャント
八光
ずれ、詰まりの疑い
体内遺残、胎児胸水増悪
国内
1
情報提供
1393
胎児胸水排出用シャント
胎児シャント
八光
ずれ、詰まりの疑い
前期破水、体内遺残、胎児胸水増悪
国内
1
情報提供
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分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
1377
体内用結さつクリップ
チャレンジャーTiクリップ
ビー・ブラウンエースクラッ
打針不良、破損
プ
1378
体内用結さつクリップ
チャレンジャーTiクリップ
ビー・ブラウンエースクラッ
打針不良、破損
プ
体内遺残のおそれ
国内
5
情報提供
1379
体内用結さつクリップ
チャレンジャーTiクリップ
ビー・ブラウンエースクラッ
打針不良、脱落、破損
プ
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1380
体内用結さつクリップ
チャレンジャーTiクリップ
ビー・ブラウンエースクラッ
打針不良
プ
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1381
体内用結さつクリップ
チャレンジャーTiクリップ
ビー・ブラウンエースクラッ
打針不良
プ
手術時間の延長のおそれ
国内
2
情報提供
1382
体内用結さつクリップ
チャレンジャーTiクリップ
ビー・ブラウンエースクラッ
機器のずれ又は外れ、破損
プ
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1383
体内用結さつクリップ
チャレンジャーTiクリップ
ビー・ブラウンエースクラッ
機器のずれ又は外れ
プ
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1384
体内用結さつクリップ
チャレンジャーTiクリップ
ビー・ブラウンエースクラッ
外れ
プ
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
1385
体内用結さつクリップ
リガクリップ 内視鏡手術用 アプライ
ヤー
ジョンソン・エンド・ジョンソ
クリップ形成不良の疑い
ン
再手術以外の外科的追加処置、術後リーク
国内
1
情報提供
1386
体内用血管クリップ
リフレックスELC
コンメッド・ジャパン
クリップの形成不良
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
1387
胎児胸水排出用シャント
胎児シャント
八光
不明
不明
国内
2
情報提供
1388
胎児胸水排出用シャント
胎児シャント
八光
不明
胎児機能不全
国内
1
情報提供
1389
胎児胸水排出用シャント
胎児シャント
八光
詰まりの疑い
胎児胸水増悪
国内
2
情報提供
1390
胎児胸水排出用シャント
胎児シャント
八光
詰まりのおそれ
胎児胸水増悪
国内
1
情報提供
1391
胎児胸水排出用シャント
胎児シャント
八光
詰まりのおそれ
前期破水、胎児胸水増悪
国内
1
情報提供
1392
胎児胸水排出用シャント
胎児シャント
八光
ずれ、詰まりの疑い
体内遺残、胎児胸水増悪
国内
1
情報提供
1393
胎児胸水排出用シャント
胎児シャント
八光
ずれ、詰まりの疑い
前期破水、体内遺残、胎児胸水増悪
国内
1
情報提供
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