MC Plus Material - 医療機器不具合報告 31 ページ

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MC plus（エムシープラス）は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

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医療機器不具合報告 (31 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回　7／20）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合発生場所

総件数

対応状況

緩みの疑い、血栓付着の疑い、折れの疑い、断
循環不全のおそれ
線の疑い

不具合状況

健康被害状況

国内

1

情報提供

238

バルーンポンピング用カテーテル

IABカテーテル TRANS-RAY

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

239

バルーンポンピング用カテーテル

IABカテーテル TRANS-RAY

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

緩みの疑い、血栓付着の疑い、折れの疑い

循環不全のおそれ

国内

1

情報提供

240

バルーンポンピング用カテーテル

IABカテーテル TRANS-RAY

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

拡張不能の疑い、切断、折れ

追加手術

国内

1

情報提供

241

バルーンポンピング用カテーテル

IABカテーテル TRANS-RAY PLUS

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

断線

循環不全のおそれ

国内

1

情報提供

242

バルーンポンピング用カテーテル

IABカテーテル TRANS-RAY PLUS

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

折れ、断線

循環不全のおそれ

国内

1

情報提供

243

バルーンポンピング用カテーテル

IABカテーテル TRANS-RAY PLUS

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

折れ

血圧低下、循環不全のおそれ

国内

1

情報提供

244

バルーンポンピング用カテーテル

IABカテーテル TRANS-RAY PLUS

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

血栓付着、材料の分割、切断、又は裂け

血栓症

国内

1

情報提供

245

バルーンポンピング用カテーテル

IABカテーテル TRANS-RAY PLUS

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

穴の疑い

循環不全のおそれ

国内

1

情報提供

246

バルーンポンピング用カテーテル

IABカテーテル TRANS-RAY PLUS

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

緩みの疑い、捻れの疑い

循環不全のおそれ

国内

1

情報提供

247

バルーンポンピング用カテーテル

IABカテーテル TRANS-RAY PLUS

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

緩みの疑い、捻れの疑い

血圧低下、血行動態の悪化

国内

1

情報提供

248

バルーンポンピング用カテーテル

IABカテーテル TRANS-RAY PLUS

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

緩みの疑い、折れの疑い

循環不全のおそれ

国内

1

情報提供

249

バルーンポンピング用カテーテル

IABカテーテル TRANS-RAY PLUS

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

緩みの疑い、血栓付着の疑い、捻れの疑い

血栓症のおそれ、手術時間の延長、循環不全
のおそれ、追加手術

国内

1

情報提供

250

バルーンポンピング用カテーテル

IABカテーテル TRANS-RAY PLUS

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

緩みの疑い、血栓付着の疑い、断線の疑い、捻血栓症のおそれ、循環不全のおそれ、追加手
れの疑い
術

国内

1

情報提供

251

バルーンポンピング用カテーテル

IABカテーテル TRANS-RAY PLUS

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

緩みの疑い、血栓付着の疑い、断線の疑い、捻
血栓症のおそれ、循環不全のおそれ
れの疑い

国内

4

情報提供

252

バルーンポンピング用カテーテル

IABカテーテル TRANS-RAY PLUS

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

緩みの疑い、血栓付着の疑い、折れの疑い、断
循環不全のおそれ
線の疑い

国内

1

情報提供

253

バルーンポンピング用カテーテル

IABカテーテル TRANS-RAY PLUS

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

緩みの疑い、血栓付着の疑い、折れの疑い、断血栓症のおそれ、循環不全のおそれ、追加手
線の疑い
術

国内

1

情報提供

254

バルーンポンピング用カテーテル

IABカテーテル TRANS-RAY PLUS

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

緩みの疑い、血栓付着の疑い、折れの疑い、断
血栓症のおそれ、循環不全のおそれ
線の疑い

国内

2

情報提供

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医療機器不具合報告 (31 ページ)

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