医療機器不具合報告（国内）
分類（５）： 治療・鋼製機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

255

骨手術用器械

バリアックスフットシステム用手術器械 日本ストライカー

外れ

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

256

骨手術用器械

ハンソン下肢骨接合材用器械

ハンソン・イノベーション

不明

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

257

骨手術用器械

ハンソン下肢骨接合材用器械

ハンソン・イノベーション

破損

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

258

骨手術用器械

ハンドル

メドトロニックソファモアダ
機能不良（又は可動部不良）の疑い
ネック

損傷のおそれ

国内

1

情報提供

259

骨手術用器械

ハンドル TE 01

メドトロニックソファモアダ
機能不良（又は可動部不良）
ネック

損傷のおそれ

国内

1

情報提供

260

骨手術用器械

プレート＆スクリュー手術器械1

ジンマー・バイオメット

体内遺残

国内

2

情報提供

261

骨手術用器械

ペルビック手術器械セット

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

手術時間の延長、損傷

国内

1

情報提供

262

骨手術用器械

ペルビック手術器械セット

ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
ン

再手術のおそれ、手術時間の延長、癒合不全
のおそれ

国内

1

情報提供

263

骨手術用器械

ペルビック手術器械セット

ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン

体内遺残

国内

1

情報提供

264

骨手術用器械

ユニコーンネイル用手術器械

HOYA Technosurgical

破損

体内遺残

国内

1

情報提供

265

骨手術用器械

ユニコーンプラス用手術器械

HOYA Technosurgical

挿入不能

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

266

骨手術用器械

ユニコーンプラス用手術器械

HOYA Technosurgical

接続不良

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

267

骨手術用器械

ユニコーンプラス用手術器械

HOYA Technosurgical

ドリルの干渉

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

268

骨手術用器械

ユニコーンプラス用手術器械

HOYA Technosurgical

スクリューの干渉、組立不良

手術時間の延長

国内

1

情報提供

269

骨手術用器械

ユニテック橈骨遠位端プレートシステム
HOYA Technosurgical
用手術器械

破損

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

270

骨手術用器械

骨接合手術用器械セット

メダティス

折れ

体内遺残のおそれ

国内

6

情報提供

271

骨手術用器械

髄内釘手術器械1

ジンマー・バイオメット

接続不良

骨折のおそれ

国内

1

情報提供

折れ

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