医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

閉塞、癒着

国内

1

情報提供

2295

癒着防止吸収性バリア

インターシード

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

2296

癒着防止吸収性バリア

インターシード

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

閉塞

国内

10

情報提供

2297

癒着防止吸収性バリア

インターシード

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

膿瘍

国内

1

情報提供

2298

癒着防止吸収性バリア

インターシード

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

異物反応の疑い、膿瘍の疑い

国内

3

情報提供

2299

癒着防止吸収性バリア

セプラフィルム

バクスター

不明

肝障害/肝機能障害、骨盤内炎症性疾患、発熱

国内

1

情報提供

2300

癒着防止吸収性バリア

セプラフィルム

バクスター

なし

腹腔内感染

国内

2

情報提供

2301

癒着防止吸収性バリア

セプラフィルム

バクスター

なし

膿瘍

国内

1

情報提供

2302

輸液ポンプ用ストップコック

コネクタ 三方活栓

日本ベクトン・ディッキンソ
漏れ
ン

麻酔覚醒のおそれ

国内

1

情報提供

2303

輸液ポンプ用ストップコック

シュアプラグAD三方活栓

テルモ

外れ

出血、輸血、予想外の医療介入

国内

1

情報提供

2304

輸液ポンプ用ストップコック

シュアプラグAD三方活栓

テルモ

外れ

出血

国内

1

情報提供

2305

輸液ポンプ用ストップコック

テルフュージョン三方活栓

テルモ

外れ

出血

国内

1

情報提供

2306

輸液ポンプ用延長チューブ

サフィード延長チューブ

テルモ

漏れ

血栓症のおそれ

国内

1

情報提供

2307

輸液ポンプ用延長チューブ

サフィード延長チューブ

テルモ

亀裂、漏れ

被曝のおそれ

国内

1

情報提供

2308

輸液ポンプ用延長チューブ

シュアプラグAD延長チューブ

テルモ

漏れ

被曝のおそれ

国内

1

情報提供

2309

輸液ポンプ用延長チューブ

シュアプラグAD延長チューブ

テルモ

キズ、漏れ

被曝のおそれ

国内

1

情報提供

2310

輸液ポンプ用輸液セット

CADDポンプ用輸液セット

スミスメディカル・ジャパン 動作不能

不十分な疼痛緩和

国内

1

情報提供

2311

輸液ポンプ用輸液セット

CADDポンプ用輸液セット

スミスメディカル・ジャパン 過少投与

悪心、頭痛、腹痛

国内

1

情報提供

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