医療機器不具合報告（国内）
分類（４）： 生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

再置換のおそれ、脱臼

国内

2

情報提供

2805

全人工股関節

デピュー人工股関節<プロファイル トー ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
タル ヒップ システム>
ン

2806

全人工股関節

デピュー人工股関節<プロファイル トー ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
タル ヒップ システム>
ン

再置換、疼痛

国内

1

情報提供

2807

全人工股関節

デピュー人工股関節<プロファイル トー ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
タル ヒップ システム>
ン

再置換、脱臼

国内

1

情報提供

2808

全人工股関節

バイコンタクト・トータルヒップシステム
セメントタイプ

ビー・ブラウンエースクラッ
外れ
プ

脱臼

国内

1

情報提供

2809

全人工股関節

バイコンタクト・トータルヒップシステム
(プラズマポアコーティング)

ビー・ブラウンエースクラッ
折れ
プ

再置換、歩行不能

国内

1

情報提供

2810

全人工股関節

バイコンタクト・トータルヒップシステム
(プラズマポアコーティング)

ビー・ブラウンエースクラッ
折れ
プ

再置換

国内

1

情報提供

2811

全人工股関節

バイコンタクト・トータルヒップシステム
(プラズマポアコーティング)

ビー・ブラウンエースクラッ
外れ
プ

再置換、脱臼、歩行困難

国内

1

情報提供

2812

全人工股関節

人工股関節

帝人ナカシマメディカル

外れ

再置換

国内

1

情報提供

2813

全人工股関節

人工股関節 ４－U

帝人ナカシマメディカル

不明

感染

国内

1

情報提供

2814

全人工股関節

人工股関節 ４‐U

帝人ナカシマメディカル

不明

感染、再手術

国内

1

情報提供

2815

全人工股関節

人工股関節システム

日本ストライカー

不明

感染、再手術

国内

2

情報提供

2816

全人工足関節

FINE人工足関節

帝人ナカシマメディカル

緩み

再手術、疼痛

国内

1

情報提供

2817

全人工足関節

トラベキュラーメタル アンクルシステム ジンマー・バイオメット

アライメント不良

機器の改修又は交換、再手術

国内

1

情報提供

2818

全人工膝関節

ATTUNE CR FIXED 人工膝関節システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ム
ン

再置換のおそれ、疼痛

国内

1

情報提供

2819

全人工膝関節

ATTUNE CR FIXED 人工膝関節システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ム
ン

再置換のおそれ、術時間延長、疼痛のおそれ

国内

1

情報提供

2820

全人工膝関節

ATTUNE CR FIXED 人工膝関節システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ム
ン

感染の疑い、再手術、再置換のおそれ

国内

1

情報提供

2821

全人工膝関節

ATTUNE CR FIXED 人工膝関節システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ム
ン

感染、再置換

国内

2

情報提供

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