MC Plus Material - 医療機器不具合報告 316 ページ

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MC plus（エムシープラス）は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

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医療機器不具合報告 (316 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回　7／20）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

感染、再手術

国内

1

情報提供

2754

全人工肩関節

DELTA XTEND リバースショルダーシスジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
テム(モジュラー)
ン

2755

全人工肩関節

DELTA XTEND リバースショルダーシスジョンソン・エンド・ジョンソ
折損
テム(モジュラー)
ン

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

2756

全人工肩関節

DELTA XTEND リバースショルダーシスジョンソン・エンド・ジョンソ
緩みのおそれ、破損
テム(モジュラー)
ン

再手術のおそれ、体内遺残

国内

1

情報提供

2757

全人工肩関節

DELTA XTEND リバースショルダーシスジョンソン・エンド・ジョンソ
ロック不良
テム(モジュラー)
ン

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

2758

全人工肩関節

MEDACTA 人工肩関節システムリバー
メダクタジャパン
ス型

破損

異物体内遺残

国内

2

情報提供

2759

全人工肩関節

エクリス・リバース人工肩関節

日本ストライカー

不明

脱臼

国内

1

情報提供

2760

全人工肩関節

エクリス・リバース人工肩関節

日本ストライカー

不明

神経障害

国内

1

情報提供

2761

全人工肩関節

エクリス・リバース人工肩関節

日本ストライカー

不明

再手術、脱臼

国内

1

情報提供

2762

全人工肩関節

エクリス・リバース人工肩関節

日本ストライカー

不明

骨折、追加手術

国内

1

情報提供

2763

全人工肩関節

エクリス・リバース人工肩関節

日本ストライカー

不明

骨折、再手術

国内

2

情報提供

2764

全人工肩関節

エクリス・リバース人工肩関節

日本ストライカー

不明

骨折

国内

3

情報提供

2765

全人工肩関節

エクリス・リバース人工肩関節

日本ストライカー

不明

関節可動域の減少、再手術、疼痛

国内

1

情報提供

2766

全人工肩関節

エクリス・リバース人工肩関節

日本ストライカー

不明

感染の疑い、再手術

国内

1

情報提供

2767

全人工肩関節

エクリス・リバース人工肩関節

日本ストライカー

不明

感染、再手術、脱臼

国内

1

情報提供

2768

全人工肩関節

エクリス・リバース人工肩関節

日本ストライカー

不明

感染、再手術

国内

13

情報提供

2769

全人工肩関節

エクリス・リバース人工肩関節

日本ストライカー

挿入不能

手術時間の延長のおそれ

国内

1

情報提供

2770

全人工肩関節

エクリス・リバース人工肩関節

日本ストライカー

緩みの疑い

追加手術

国内

1

情報提供

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医療機器不具合報告 (316 ページ)

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