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医療機器不具合報告 (66 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回 7／20）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
組織損傷のおそれ
国内
1
情報提供
再手術以外の外科的追加処置、組織損傷
国内
1
情報提供
833
手術用ステープラ
SureForm ステープラーインストゥルメ インテュイティブサージカ
ント
ル
834
手術用ステープラ
SureForm ステープラーインストゥルメ インテュイティブサージカ
ント
ル
835
手術用ステープラ
エンドスコピック パワード リニヤー
カッター
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
術後リーク
国内
1
情報提供
836
手術用ステープラ
エンドスコピック パワード リニヤー
カッター
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
再手術、術後出血
国内
1
情報提供
837
手術用ステープラ
エンドスコピック パワード リニヤー
カッター
ジョンソン・エンド・ジョンソ
異物混入
ン
体内遺残のおそれ
国内
1
その他
838
手術用ステープラ
エンドスコピック パワード リニヤー
カッター
ジョンソン・エンド・ジョンソ
ステープル形成不良の疑い
ン
再手術以外の外科的追加処置、術後出血、術
中出血
国内
1
情報提供
839
手術用ステープラ
エンドスコピック パワード リニヤー
カッター
ジョンソン・エンド・ジョンソ
ステープル形成不良の疑い
ン
再手術、術後出血、術中出血
国内
1
情報提供
840
手術用ステープラ
エンドスコピック パワード リニヤー
カッター
ジョンソン・エンド・ジョンソ
ステープル形成不良の疑い
ン
再手術、術後リーク
国内
1
情報提供
841
手術用ステープラ
エンドスコピック パワード リニヤー
カッター 45
ジョンソン・エンド・ジョンソ
開放不良
ン
術中出血
国内
1
情報提供
842
手術用ステープラ
エンドスコピック パワード リニヤー
カッター 45
ジョンソン・エンド・ジョンソ
開放不良
ン
再手術以外の外科的追加処置
国内
2
情報提供
843
手術用ステープラ
エンドスコピック パワード リニヤー
カッター 45
ジョンソン・エンド・ジョンソ
ステープル形成不良の疑い
ン
再手術、術後リーク
国内
1
情報提供
844
手術用ステープラ
エンドスコピック パワード リニヤー
カッター 45
ジョンソン・エンド・ジョンソ
ステープル形成不良
ン
再手術、術後出血
国内
1
情報提供
845
手術用ステープラ
パワードエシェロンフレックス７
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
術後出血
国内
1
情報提供
846
手術用ステープラ
パワードエシェロンフレックス７
ジョンソン・エンド・ジョンソ
切離不良
ン
再手術以外の外科的追加処置
国内
1
情報提供
847
手術用ステープラ
パワードエシェロンフレックス７
ジョンソン・エンド・ジョンソ
開放不良
ン
再手術以外の外科的追加処置
国内
1
情報提供
848
手術用ステープラ
パワードエシェロンフレックス７
ジョンソン・エンド・ジョンソ
ステープル形成不良の疑い
ン
術中出血
国内
1
情報提供
849
手術用ステープラ
パワードエシェロンフレックス７
ジョンソン・エンド・ジョンソ
ステープル形成不良の疑い
ン
出血
国内
1
情報提供
その他の動作不良
ステープル形成不良
64 / 426
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
組織損傷のおそれ
国内
1
情報提供
再手術以外の外科的追加処置、組織損傷
国内
1
情報提供
833
手術用ステープラ
SureForm ステープラーインストゥルメ インテュイティブサージカ
ント
ル
834
手術用ステープラ
SureForm ステープラーインストゥルメ インテュイティブサージカ
ント
ル
835
手術用ステープラ
エンドスコピック パワード リニヤー
カッター
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
術後リーク
国内
1
情報提供
836
手術用ステープラ
エンドスコピック パワード リニヤー
カッター
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
再手術、術後出血
国内
1
情報提供
837
手術用ステープラ
エンドスコピック パワード リニヤー
カッター
ジョンソン・エンド・ジョンソ
異物混入
ン
体内遺残のおそれ
国内
1
その他
838
手術用ステープラ
エンドスコピック パワード リニヤー
カッター
ジョンソン・エンド・ジョンソ
ステープル形成不良の疑い
ン
再手術以外の外科的追加処置、術後出血、術
中出血
国内
1
情報提供
839
手術用ステープラ
エンドスコピック パワード リニヤー
カッター
ジョンソン・エンド・ジョンソ
ステープル形成不良の疑い
ン
再手術、術後出血、術中出血
国内
1
情報提供
840
手術用ステープラ
エンドスコピック パワード リニヤー
カッター
ジョンソン・エンド・ジョンソ
ステープル形成不良の疑い
ン
再手術、術後リーク
国内
1
情報提供
841
手術用ステープラ
エンドスコピック パワード リニヤー
カッター 45
ジョンソン・エンド・ジョンソ
開放不良
ン
術中出血
国内
1
情報提供
842
手術用ステープラ
エンドスコピック パワード リニヤー
カッター 45
ジョンソン・エンド・ジョンソ
開放不良
ン
再手術以外の外科的追加処置
国内
2
情報提供
843
手術用ステープラ
エンドスコピック パワード リニヤー
カッター 45
ジョンソン・エンド・ジョンソ
ステープル形成不良の疑い
ン
再手術、術後リーク
国内
1
情報提供
844
手術用ステープラ
エンドスコピック パワード リニヤー
カッター 45
ジョンソン・エンド・ジョンソ
ステープル形成不良
ン
再手術、術後出血
国内
1
情報提供
845
手術用ステープラ
パワードエシェロンフレックス７
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
術後出血
国内
1
情報提供
846
手術用ステープラ
パワードエシェロンフレックス７
ジョンソン・エンド・ジョンソ
切離不良
ン
再手術以外の外科的追加処置
国内
1
情報提供
847
手術用ステープラ
パワードエシェロンフレックス７
ジョンソン・エンド・ジョンソ
開放不良
ン
再手術以外の外科的追加処置
国内
1
情報提供
848
手術用ステープラ
パワードエシェロンフレックス７
ジョンソン・エンド・ジョンソ
ステープル形成不良の疑い
ン
術中出血
国内
1
情報提供
849
手術用ステープラ
パワードエシェロンフレックス７
ジョンソン・エンド・ジョンソ
ステープル形成不良の疑い
ン
出血
国内
1
情報提供
その他の動作不良
ステープル形成不良
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