医療機器不具合報告 (90 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第1回 7/20)《厚生労働省》 |
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分類(3): 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
過少投与のおそれ、疼痛のおそれ
国内
1
情報提供
1241
脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
漏れ
プ
1242
脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
漏れ
プ
過少投与のおそれ
国内
2
情報提供
1243
脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
飛散、漏出
プ
疼痛のおそれ
国内
1
情報提供
1244
脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
剥離の疑い、漏れ
プ
過少投与のおそれ
国内
1
情報提供
1245
脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
破損、漏れの疑い
プ
過少投与のおそれ、疼痛のおそれ
国内
1
情報提供
1246
脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
破損、漏れ
プ
過少投与のおそれ、疼痛のおそれ
国内
1
情報提供
1247
脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
破損
プ
過少投与のおそれ、疼痛のおそれ
国内
1
情報提供
1248
脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
潰れ、破損、漏れ
プ
過少投与のおそれ、疼痛のおそれ
国内
1
情報提供
1249
脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
注入不能の疑い
プ
疼痛のおそれ
国内
1
その他
1250
脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
注入不能
プ
疼痛のおそれ
国内
1
情報提供
1251
脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
挿入不能
プ
損傷のおそれ
国内
1
その他
1252
脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
折れ
プ
疼痛のおそれ
国内
2
情報提供
1253
脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
切断
プ
疼痛のおそれ
国内
3
情報提供
1254
脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
切断
プ
体内遺残
国内
1
情報提供
1255
脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
亀裂の疑い、漏れの疑い
プ
疼痛のおそれ
国内
1
情報提供
1256
脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
亀裂の疑い、漏れ
プ
過少投与のおそれ
国内
1
その他
1257
脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
亀裂、漏れ
プ
疼痛のおそれ
国内
17
情報提供
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