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医療機器不具合報告 (90 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第1回 7/20)《厚生労働省》
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医療機器不具合報告(国内)
分類(3): 処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

過少投与のおそれ、疼痛のおそれ

国内

1

情報提供

1241

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
漏れ


1242

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
漏れ


過少投与のおそれ

国内

2

情報提供

1243

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
飛散、漏出


疼痛のおそれ

国内

1

情報提供

1244

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
剥離の疑い、漏れ


過少投与のおそれ

国内

1

情報提供

1245

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
破損、漏れの疑い


過少投与のおそれ、疼痛のおそれ

国内

1

情報提供

1246

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
破損、漏れ


過少投与のおそれ、疼痛のおそれ

国内

1

情報提供

1247

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
破損


過少投与のおそれ、疼痛のおそれ

国内

1

情報提供

1248

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
潰れ、破損、漏れ


過少投与のおそれ、疼痛のおそれ

国内

1

情報提供

1249

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
注入不能の疑い


疼痛のおそれ

国内

1

その他

1250

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
注入不能


疼痛のおそれ

国内

1

情報提供

1251

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
挿入不能


損傷のおそれ

国内

1

その他

1252

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
折れ


疼痛のおそれ

国内

2

情報提供

1253

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
切断


疼痛のおそれ

国内

3

情報提供

1254

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
切断


体内遺残

国内

1

情報提供

1255

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
亀裂の疑い、漏れの疑い


疼痛のおそれ

国内

1

情報提供

1256

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
亀裂の疑い、漏れ


過少投与のおそれ

国内

1

その他

1257

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
亀裂、漏れ


疼痛のおそれ

国内

17

情報提供

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