MC Plus Material - 医療機器不具合報告 21 ページ

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医療機器不具合報告 (21 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回　7／20）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

68

アブレーション向け循環器用カテーテル DiamondTempアブレーションカテーテル日本メドトロニック

接続不良の疑い

手術時間の延長

国内

3

情報提供

69

アブレーション向け循環器用カテーテル DiamondTempアブレーションカテーテル日本メドトロニック

接続不良の疑い

手技遅延のおそれ

国内

2

情報提供

70

アブレーション向け循環器用カテーテル

Freezor MAX 冷凍アブレーションカテー
日本メドトロニック
テル

不明

心タンポナーデ、追加手術

国内

1

情報提供

71

アブレーション向け循環器用カテーテル

Freezor MAX 冷凍アブレーションカテー
日本メドトロニック
テル

不明

手技遅延のおそれ

国内

1

情報提供

72

アブレーション向け循環器用カテーテル

Freezor MAX 冷凍アブレーションカテー
日本メドトロニック
テル

不明

スパズムの疑い

国内

1

情報提供

73

アブレーション向け循環器用カテーテル

Freezor MAX 冷凍アブレーションカテー
日本メドトロニック
テル

破損の疑い

手術手技の遅延のおそれ

国内

1

情報提供

74

アブレーション向け循環器用カテーテル

Freezor MAX 冷凍アブレーションカテー
日本メドトロニック
テル

破損の疑い

手術時間の延長

国内

1

情報提供

75

アブレーション向け循環器用カテーテル

Freezor MAX 冷凍アブレーションカテー
日本メドトロニック
テル

接続不良の疑い

手技遅延のおそれ

国内

1

情報提供

76

アブレーション向け循環器用カテーテル

Freezor MAX 冷凍アブレーションカテー
日本メドトロニック
テル

曲がり

手術時間の延長

国内

1

情報提供

77

アブレーション向け循環器用カテーテル

Freezor 冷凍アブレーションカテーテル
日本メドトロニック
シリーズ

不明

心ブロック

国内

2

情報提供

78

アブレーション向け循環器用カテーテル

Freezor 冷凍アブレーションカテーテル
日本メドトロニック
シリーズ

不明

手術手技の遅延のおそれ

国内

1

情報提供

79

アブレーション向け循環器用カテーテル

Freezor 冷凍アブレーションカテーテル
日本メドトロニック
シリーズ

不明

手術時間の延長のおそれ

国内

1

情報提供

80

アブレーション向け循環器用カテーテル

Freezor 冷凍アブレーションカテーテル
日本メドトロニック
シリーズ

不明

手術時間の延長

国内

2

情報提供

81

アブレーション向け循環器用カテーテル

Freezor 冷凍アブレーションカテーテル
日本メドトロニック
シリーズ

破損の疑い

手技遅延のおそれ

国内

1

情報提供

82

アブレーション向け循環器用カテーテル

Freezor 冷凍アブレーションカテーテル
日本メドトロニック
シリーズ

接続不良の疑い、破損の疑い

手術手技の遅延のおそれ

国内

2

情報提供

83

アブレーション向け循環器用カテーテル

Freezor 冷凍アブレーションカテーテル
日本メドトロニック
シリーズ

接続不良の疑い

手術時間の延長

国内

2

情報提供

84

アブレーション向け循環器用カテーテル

Freezor 冷凍アブレーションカテーテル
日本メドトロニック
シリーズ

接続不良のおそれ、破損のおそれ

手技遅延のおそれ

国内

1

情報提供

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