医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

異物体内遺残のおそれ

国内

1

その他

射出不良

再手術以外の外科的追加処置のおそれ

国内

1

情報提供

センチュリーメディカル

射出不良

再手術以外の外科的追加処置

国内

1

情報提供

センチュリーメディカル

固定不良

組織損傷のおそれ

国内

1

情報提供

チャレンジャーTiチタンクリップアプライ ビー・ブラウンエースクラッ
破損
ヤー
プ

手術時間の延長のおそれ

国内

1

その他

再使用可能な止血用クリップアプライヤ

チャレンジャーTiチタンクリップアプライ ビー・ブラウンエースクラッ
機器のずれ又は外れ
ヤー
プ

異物体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

788

再使用可能な止血用クリップアプライヤ

チャレンジャーTiチタンクリップアプライ ビー・ブラウンエースクラッ
機械的詰まり
ヤー
プ

手術時間の延長のおそれ

国内

1

その他

789

再使用可能な止血用クリップアプライヤ

チャレンジャーTiチタンクリップアプライ ビー・ブラウンエースクラッ
機械的詰まり
ヤー
プ

手術時間の延長のおそれ

国内

1

情報提供

790

再使用可能な汎用吸引チップ

Nav吸引管

日本メドトロニック

破損

異物体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

791

採血用穿刺器具

アキュチェックセミディスポ

旭ポリスライダー

針露出

感染のおそれ、切創

国内

2

情報提供

792

酸素吸入加温加湿装置用水

イージーウォーター

日本メディカルネクスト

不明

低酸素症

国内

1

情報提供

793

酸素吸入加温加湿装置用水

イージーウォーター

日本メディカルネクスト

気体の漏出、不完全又は不適切な接続の疑い 低酸素症

国内

2

情報提供

794

酸素吸入加温加湿装置用水

イージーウォーター

日本メディカルネクスト

気体の漏出、不完全又は不適切な接続

低酸素症

国内

1

情報提供

795

子宮用バルーン

Cook分娩後バルーン

クックメディカルジャパン

漏れ

出血のおそれ

国内

2

情報提供

796

止血剤注入キット

ボルヒールスプレーセット

SBカワスミ

不明

空気塞栓症

国内

1

情報提供

797

持針器

ニードルホルダー

エム・シー・メディカル

破損

異物体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

798

持針器

ニードルホルダー

エム・シー・メディカル

破損

異物体内遺残、追加手術

国内

1

情報提供

782

再使用可能な眼科手術用チューブ付カ
I/Aチップ
ニューレ

日本アルコン

異物混入

783

再使用可能な結さつ・固定用クリップア
GRENAクリップアプライヤ
プライヤ

センチュリーメディカル

784

再使用可能な結さつ・固定用クリップア
GRENAクリップアプライヤ
プライヤ

785

再使用可能な結さつ・固定用クリップア
VITALITECクリップアプライヤ
プライヤ

786

再使用可能な止血用クリップアプライヤ

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健康被害状況