MC Plus Material - 医療機器不具合報告 364 ページ

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MC plus（エムシープラス）は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

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医療機器不具合報告 (364 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回　7／20）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

詰まり、切断

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

異物体内遺残

国内

1

情報提供

3570

胆管用ステント

HANAROSTENT胆管用カバー small
diameter

3571

胆管用ステント

HANAROSTENT胆管用カバー small
diameter

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

拡張不能の疑い

穿孔、追加手術

国内

1

情報提供

3572

胆管用ステント

HANAROSTENT胆管用カバー small
diameter

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

外れ

異物体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

3573

胆管用ステント

HANAROSTENT胆管用カバー small
diameter

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

外れ

異物体内遺残

国内

1

情報提供

3574

胆管用ステント

HANAROSTENT胆管用ベア small
diameter

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

切断

異物体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

3575

胆管用ステント

HANAROSTENT胆管用ベア small
diameter

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

切断

異物体内遺残、追加手術

国内

1

情報提供

3576

胆管用ステント

HANAROSTENT胆管用ベア small
diameter

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

曲がり、切断

異物体内遺残のおそれ、追加手術

国内

1

情報提供

3577

胆管用ステント

UMIDAS NBステント

UMIDAS

不明

膵炎

国内

1

情報提供

3578

胆管用ステント

UMIDAS NBステント

UMIDAS

詰まり、切断

異物体内遺残、追加機器が必要

国内

1

情報提供

3579

胆管用ステント

UMIDAS NBステント

UMIDAS

ずれ

穿孔、損傷

国内

1

情報提供

3580

胆管用ステント

ウォールフレックスビリアリーフルカ
バーステント

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

拡張不能

追加機器が必要

国内

1

情報提供

3581

胆管用ステント

エピックビリアリーステント

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

不明

膵炎

国内

1

情報提供

3582

胆管用ステント

カネカ胆管用メタリックステント

カネカ

切断

異物体内遺残

国内

1

情報提供

3583

胆管用ステント

ダイモンTステントセット

シルックス

亀裂の疑い

詳細不明の肝又は胆道の問題の疑い

国内

1

情報提供

3584

胆管用ステント

川澄ダックビル胆管ステント

SBカワスミ

不明

仮性動脈瘤

国内

1

その他

3585

着用型自動除細動器

着用型自動除細動器 LifeVest

旭化成ゾールメディカル

不明

不整脈継続の疑い

国内

1

情報提供

3586

着用型自動除細動器

着用型自動除細動器 LifeVest

旭化成ゾールメディカル

不明

皮膚かぶれ

国内

1

情報提供

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医療機器不具合報告 (364 ページ)

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