医療機器不具合報告（国内）
分類（４）： 生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2380

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

間違った制御設定の使用

呼吸困難

国内

1

情報提供

2381

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い、機能停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

2382

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い

不明

国内

1

その他

2383

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

31

その他

2384

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

10

情報提供

2385

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下

国内

4

その他

2386

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下

国内

3

情報提供

2387

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い

人工呼吸器関連肺損傷のおそれ

国内

1

その他

2388

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

換気不良のおそれ

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2389

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

換気不良

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

6

その他

2390

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

換気不良

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

2

情報提供

2391

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

換気停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2392

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

可聴アラームなしの疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2393

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

タッチパネルの故障の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

2

その他

2394

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

アラーム不良の疑い、換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

2

その他

2395

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

アラーム不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

10

その他

2396

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

アラーム音休止不良の疑い、換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

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