MC Plus Material - 医療機器不具合報告 396 ページ

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医療機器不具合報告 (396 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回　7／20）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（５）：治療・鋼製機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

289

治療用電気手術器

ForceTriadエネルギープラットフォームコヴィディエンジャパン

開放不良のおそれ

出血

国内

1

情報提供

290

治療用電気手術器

ForceTriadエネルギープラットフォームコヴィディエンジャパン

開放不良

出血のおそれ

国内

24

情報提供

291

治療用電気手術器

ForceTriadエネルギープラットフォームコヴィディエンジャパン

シール不良の疑い

出血のおそれ

国内

2

情報提供

292

治療用電気手術器

ForceTriadエネルギープラットフォームコヴィディエンジャパン

シール不良の疑い

出血

国内

5

情報提供

293

治療用電気手術器

Valleylab FT10エネルギープラット
フォーム

コヴィディエンジャパン

放電

熱傷のおそれ

国内

1

情報提供

294

治療用電気手術器

Valleylab FT10エネルギープラット
フォーム

コヴィディエンジャパン

不明

熱傷

国内

1

情報提供

295

治療用電気手術器

Valleylab FT10エネルギープラット
フォーム

コヴィディエンジャパン

発煙

熱傷のおそれ

国内

1

情報提供

296

治療用電気手術器

Valleylab FT10エネルギープラット
フォーム

コヴィディエンジャパン

剥れ

遺残の疑い

国内

1

情報提供

297

治療用電気手術器

Valleylab FT10エネルギープラット
フォーム

コヴィディエンジャパン

剥れ

遺残のおそれ

国内

10

情報提供

298

治療用電気手術器

Valleylab FT10エネルギープラット
フォーム

コヴィディエンジャパン

脱落、剥れ

遺残の疑い

国内

2

情報提供

299

治療用電気手術器

Valleylab FT10エネルギープラット
フォーム

コヴィディエンジャパン

脱落、剥れ

遺残のおそれ

国内

7

情報提供

300

治療用電気手術器

Valleylab FT10エネルギープラット
フォーム

コヴィディエンジャパン

脱落

遺残のおそれ

国内

1

情報提供

301

治療用電気手術器

Valleylab FT10エネルギープラット
フォーム

コヴィディエンジャパン

開放不良の疑い

出血のおそれ

国内

1

情報提供

302

治療用電気手術器

Valleylab FT10エネルギープラット
フォーム

コヴィディエンジャパン

開放不良のおそれ

出血のおそれ

国内

1

情報提供

303

治療用電気手術器

Valleylab FT10エネルギープラット
フォーム

コヴィディエンジャパン

シール不良の疑い

出血のおそれ

国内

2

情報提供

304

治療用電気手術器

エンドヴィーナスクロージャーシステム
コヴィディエンジャパン
3

不明

心拍低下、迷走神経反射

国内

1

情報提供

305

治療用電気手術器

エンドヴィーナスクロージャーシステム
コヴィディエンジャパン
3

抜去不能

感染のおそれ

国内

1

情報提供

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医療機器不具合報告 (396 ページ)

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