MC Plus Material - 医療機器不具合報告 397 ページ

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医療機器不具合報告 (397 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回　7／20）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（５）：治療・鋼製機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

感染のおそれ

国内

1

情報提供

306

治療用電気手術器

エンドヴィーナスクロージャーシステム
コヴィディエンジャパン
3

307

治療用電気手術器

エンドヴィーナスクロージャーシステム
コヴィディエンジャパン
3

挿入不能

感染のおそれ

国内

1

情報提供

308

治療用電気手術器

エンドヴィーナスクロージャーシステム
コヴィディエンジャパン
3

折れ曲がり、挿入不能

感染のおそれ

国内

2

情報提供

309

治療用電気手術器

エンドヴィーナスクロージャーシステム
コヴィディエンジャパン
3

焦げ

感染のおそれ

国内

1

情報提供

310

治療用電気手術器

エンドヴィーナスクロージャーシステム
コヴィディエンジャパン
3

焼灼不良

感染のおそれ、追加手術

国内

1

情報提供

311

治療用電気手術器

エンドヴィーナスクロージャーシステム
コヴィディエンジャパン
3

焼灼不良

感染のおそれ

国内

3

情報提供

312

治療用電気手術器

エンドヴィーナスクロージャーシステム
コヴィディエンジャパン
3

出力停止

感染のおそれ

国内

1

情報提供

313

治療用電気手術器

エンドヴィーナスクロージャーシステム
コヴィディエンジャパン
3

出力スイッチ不良

感染のおそれ

国内

1

情報提供

314

治療用能動器具

EndoWrist ベッセルシーラーシステム

インテュイティブサージカ
ル

脱落のおそれ、剥れ

遺残のおそれ

国内

1

情報提供

315

治療用能動器具

EndoWrist ベッセルシーラーシステム

インテュイティブサージカ
ル

脱落のおそれ、断線

遺残のおそれ

国内

1

情報提供

316

治療用能動器具

EndoWrist ベッセルシーラーシステム

インテュイティブサージカ
ル

操作不能

その他の組織損傷

国内

1

情報提供

317

治療用能動器具

EndoWrist ベッセルシーラーシステム

インテュイティブサージカ
ル

作動不良

手術手技の修正

国内

1

情報提供

318

治療用能動器具

EndoWrist ベッセルシーラーシステム

インテュイティブサージカ
ル

誤作動

その他の組織損傷のおそれ、出血のおそれ

国内

3

情報提供

319

治療用能動器具

EndoWrist ベッセルシーラーシステム

インテュイティブサージカ
ル

欠損、脱落、脱落のおそれ

遺残のおそれ、遺残の疑い

国内

1

情報提供

320

治療用能動器具

EndoWrist ベッセルシーラーシステム

インテュイティブサージカ
ル

欠損、脱落

遺残の疑い

国内

3

情報提供

321

治療用能動器具

EndoWrist ベッセルシーラーシステム

インテュイティブサージカ
ル

欠損、脱落

遺残のおそれ

国内

2

情報提供

322

治療用能動器具

EndoWrist ベッセルシーラーシステム

インテュイティブサージカ
ル

欠損

遺残のおそれ

国内

1

情報提供

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