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医療機器不具合報告 (340 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回 7／20）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）： 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
骨折
国内
2
情報提供
3162
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
3163
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
感染の疑い、骨折、再手術、膿瘍、疼痛
国内
1
情報提供
3164
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
表示不良の疑い
ン
手術時間の延長のおそれ
国内
1
回収（改修）
3165
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
表示不良
ン
手術時間の延長のおそれ
国内
1
回収（改修）
3166
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
ン
体内遺残
国内
1
情報提供
3167
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
挿入不能
ン
癒合不全のおそれ
国内
1
情報提供
3168
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
再手術のおそれ、体内遺残、癒合不全
国内
1
情報提供
3169
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
再手術、癒合不全
国内
1
情報提供
3170
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
再手術
国内
2
情報提供
3171
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
貫通のおそれ
ン
再手術、癒合不全
国内
1
情報提供
3172
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
貫通、接続不良
ン
穿孔
国内
1
情報提供
3173
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
貫通
ン
穿孔
国内
1
情報提供
3174
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
貫通
ン
再手術のおそれ、穿孔
国内
3
情報提供
3175
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
貫通
ン
再手術、穿孔、疼痛
国内
2
情報提供
3176
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
貫通
ン
再手術、穿孔、癒合不全
国内
1
情報提供
3177
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
貫通
ン
再手術、穿孔
国内
3
情報提供
3178
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
貫通
ン
骨折の疑い、再手術のおそれ、疼痛
国内
1
情報提供
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分類（４）： 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
骨折
国内
2
情報提供
3162
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
3163
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
感染の疑い、骨折、再手術、膿瘍、疼痛
国内
1
情報提供
3164
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
表示不良の疑い
ン
手術時間の延長のおそれ
国内
1
回収（改修）
3165
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
表示不良
ン
手術時間の延長のおそれ
国内
1
回収（改修）
3166
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
ン
体内遺残
国内
1
情報提供
3167
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
挿入不能
ン
癒合不全のおそれ
国内
1
情報提供
3168
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
再手術のおそれ、体内遺残、癒合不全
国内
1
情報提供
3169
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
再手術、癒合不全
国内
1
情報提供
3170
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
再手術
国内
2
情報提供
3171
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
貫通のおそれ
ン
再手術、癒合不全
国内
1
情報提供
3172
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
貫通、接続不良
ン
穿孔
国内
1
情報提供
3173
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
貫通
ン
穿孔
国内
1
情報提供
3174
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
貫通
ン
再手術のおそれ、穿孔
国内
3
情報提供
3175
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
貫通
ン
再手術、穿孔、疼痛
国内
2
情報提供
3176
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
貫通
ン
再手術、穿孔、癒合不全
国内
1
情報提供
3177
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
貫通
ン
再手術、穿孔
国内
3
情報提供
3178
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
貫通
ン
骨折の疑い、再手術のおそれ、疼痛
国内
1
情報提供
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