医療機器不具合報告 (127 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第1回 7/20)《厚生労働省》 |
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分類(3): 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
1870
中心循環系塞栓除去用カテーテル
AXS Vectaアスピレーションカテーテル 日本ストライカー
挿入不能
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
1871
中心循環系塞栓除去用カテーテル
AXS Vectaアスピレーションカテーテル 日本ストライカー
曲がり、挿入不能
既存状態の悪化のおそれ
国内
1
情報提供
1872
中心循環系塞栓除去用カテーテル
EmboTrap 血栓除去デバイス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
閉塞
国内
1
情報提供
1873
中心循環系塞栓除去用カテーテル
EmboTrap 血栓除去デバイス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
浮腫
国内
1
情報提供
1874
中心循環系塞栓除去用カテーテル
EmboTrap 血栓除去デバイス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
出血性脳血管障害、麻痺
国内
1
情報提供
1875
中心循環系塞栓除去用カテーテル
EmboTrap 血栓除去デバイス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
出血性脳血管障害
国内
5
情報提供
1876
中心循環系塞栓除去用カテーテル
EmboTrap 血栓除去デバイス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
出血
国内
2
情報提供
1877
中心循環系塞栓除去用カテーテル
EmboTrap 血栓除去デバイス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
塞栓症、出血
国内
1
情報提供
1878
中心循環系塞栓除去用カテーテル
EmboTrap 血栓除去デバイス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
血管解離
国内
1
情報提供
1879
中心循環系塞栓除去用カテーテル
EmboTrap 血栓除去デバイス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
スパズム
国内
1
情報提供
1880
中心循環系塞栓除去用カテーテル
EmboTrap 血栓除去デバイス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
切断、抜去不能
ン
体内遺残、内頸動脈海綿静脈洞瘻
国内
1
情報提供
1881
中心循環系塞栓除去用カテーテル
EmboVac アスピレーションカテーテル
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
出血性脳血管障害、麻痺
国内
1
情報提供
1882
中心循環系塞栓除去用カテーテル
EmboVac アスピレーションカテーテル
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
血腫、麻痺
国内
1
情報提供
1883
中心循環系塞栓除去用カテーテル
EmboVac アスピレーションカテーテル
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
血管解離
国内
1
情報提供
1884
中心循環系塞栓除去用カテーテル
EmboVac アスピレーションカテーテル
ジョンソン・エンド・ジョンソ
潰れ
ン
塞栓症
国内
1
情報提供
1885
中心循環系塞栓除去用カテーテル
Solitaire X 血栓回収デバイス
日本メドトロニック
破損
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1886
中心循環系塞栓除去用カテーテル
Solitaire X 血栓回収デバイス
日本メドトロニック
挿入不能、破損
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
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