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医療機器不具合報告 (127 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第1回 7/20)《厚生労働省》
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医療機器不具合報告(国内)
分類(3): 処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

1870

中心循環系塞栓除去用カテーテル

AXS Vectaアスピレーションカテーテル 日本ストライカー

挿入不能

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1871

中心循環系塞栓除去用カテーテル

AXS Vectaアスピレーションカテーテル 日本ストライカー

曲がり、挿入不能

既存状態の悪化のおそれ

国内

1

情報提供

1872

中心循環系塞栓除去用カテーテル

EmboTrap 血栓除去デバイス

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明


閉塞

国内

1

情報提供

1873

中心循環系塞栓除去用カテーテル

EmboTrap 血栓除去デバイス

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明


浮腫

国内

1

情報提供

1874

中心循環系塞栓除去用カテーテル

EmboTrap 血栓除去デバイス

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明


出血性脳血管障害、麻痺

国内

1

情報提供

1875

中心循環系塞栓除去用カテーテル

EmboTrap 血栓除去デバイス

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明


出血性脳血管障害

国内

5

情報提供

1876

中心循環系塞栓除去用カテーテル

EmboTrap 血栓除去デバイス

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明


出血

国内

2

情報提供

1877

中心循環系塞栓除去用カテーテル

EmboTrap 血栓除去デバイス

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明


塞栓症、出血

国内

1

情報提供

1878

中心循環系塞栓除去用カテーテル

EmboTrap 血栓除去デバイス

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明


血管解離

国内

1

情報提供

1879

中心循環系塞栓除去用カテーテル

EmboTrap 血栓除去デバイス

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明


スパズム

国内

1

情報提供

1880

中心循環系塞栓除去用カテーテル

EmboTrap 血栓除去デバイス

ジョンソン・エンド・ジョンソ
切断、抜去不能


体内遺残、内頸動脈海綿静脈洞瘻

国内

1

情報提供

1881

中心循環系塞栓除去用カテーテル

EmboVac アスピレーションカテーテル

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明


出血性脳血管障害、麻痺

国内

1

情報提供

1882

中心循環系塞栓除去用カテーテル

EmboVac アスピレーションカテーテル

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明


血腫、麻痺

国内

1

情報提供

1883

中心循環系塞栓除去用カテーテル

EmboVac アスピレーションカテーテル

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明


血管解離

国内

1

情報提供

1884

中心循環系塞栓除去用カテーテル

EmboVac アスピレーションカテーテル

ジョンソン・エンド・ジョンソ
潰れ


塞栓症

国内

1

情報提供

1885

中心循環系塞栓除去用カテーテル

Solitaire X 血栓回収デバイス

日本メドトロニック

破損

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1886

中心循環系塞栓除去用カテーテル

Solitaire X 血栓回収デバイス

日本メドトロニック

挿入不能、破損

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

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