MC Plus Material - 医療機器不具合報告 287 ページ

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医療機器不具合報告 (287 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回　7／20）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2261

靭帯固定具

JuggerKnot ソフトアンカーミニ

ジンマー・バイオメット

折れ

体内遺残

国内

1

情報提供

2262

靭帯固定具

Nano アンカー

Arthrex Japan

切断

体内遺残、追加機器が必要

国内

1

情報提供

2263

靭帯固定具

Omegaノットレスアンカー

日本ストライカー

外れ

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

2264

靭帯固定具

TJスクリュー

メイラ

切断、抜去不能

手術時間の延長、体内遺残

国内

1

情報提供

2265

靭帯固定具

VersaLok アンカー

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

感染、再手術

国内

1

情報提供

2266

靭帯固定具

クアトロリンクノットレスアンカー

ジンマー・バイオメット

ずれ

再手術、疼痛

国内

1

情報提供

2267

靭帯固定具

スーチャーフィックスウルトラ

スミス・アンド・ネフュー

折れ

体内遺残

国内

1

情報提供

2268

靭帯固定具

スモールアンカー

Arthrex Japan

切断

異物体内遺残、追加機器が必要

国内

1

情報提供

2269

靭帯固定具

ミニタイトロープFT

Arthrex Japan

崩壊

手術手技の修正

国内

1

情報提供

2270

成人用人工呼吸器

BiPAP A40システムシルバーシリーズフィリップス・ジャパン

機能停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

16

その他

2271

成人用人工呼吸器

BiPAP A40システムシルバーシリーズフィリップス・ジャパン

機能停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

3

情報提供

2272

成人用人工呼吸器

BiPAP A40システムシルバーシリーズフィリップス・ジャパン

機能停止のおそれ

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2273

成人用人工呼吸器

BiPAP A40システムシルバーシリーズフィリップス・ジャパン

機能停止

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

3

その他

2274

成人用人工呼吸器

BiPAP A40システムシルバーシリーズフィリップス・ジャパン

機能停止

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

3

情報提供

2275

成人用人工呼吸器

BiPAP A40システムシルバーシリーズフィリップス・ジャパン

間違った制御設定の使用

既存状態の悪化

国内

1

その他

2276

成人用人工呼吸器

BiPAP A40システムシルバーシリーズフィリップス・ジャパン

換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2277

成人用人工呼吸器

BiPAP A40システムシルバーシリーズフィリップス・ジャパン

換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

2

情報提供

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医療機器不具合報告 (287 ページ)

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