MC Plus Material - 医療機器不具合報告 386 ページ

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医療機器不具合報告 (386 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回　7／20）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（５）：治療・鋼製機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

硬膜損傷

国内

1

情報提供

119

開頭手術用ドリル

コッドマンディスポーザブルパーフォ
IntegraJapan
レーター

120

開頭手術用ドリル

コッドマンディスポーザブルパーフォ
IntegraJapan
レーター

自動リリース機構の作動不良の疑い

血管損傷、硬膜損傷の疑い

国内

2

情報提供

121

開頭手術用ドリル

コッドマンディスポーザブルパーフォ
IntegraJapan
レーター

自動リリース機構の作動不良の疑い

血管損傷、硬膜損傷、脳実質損傷

国内

1

情報提供

122

開頭手術用ドリル

ディスポパーフォレーター

日本メディカルネクスト

機器の使用に関する問題の疑い

硬膜損傷のおそれ

国内

1

情報提供

123

関節手術用器械

Attune Intuition手術器械

ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損の疑い
ン

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

124

関節手術用器械

Attune Intuition手術器械

ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
ン

体内遺残の疑い

国内

2

情報提供

125

関節手術用器械

Attune Intuition手術器械

ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン

体内遺残の疑い

国内

2

情報提供

126

関節手術用器械

Attune Intuition手術器械

ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

127

関節手術用器械

Attune Intuition手術器械

ジョンソン・エンド・ジョンソ
曲がり
ン

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

128

関節手術用器械

Columbus トータルニーシステム用手
術器械

ビー・ブラウンエースクラッ
接続不良
プ

手術時間の延長のおそれ

国内

1

情報提供

129

関節手術用器械

DELTA XTEND 用手術器械

ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ、折れのおそれ
ン

手術時間の延長のおそれ、体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

130

関節手術用器械

Entrada ヒップステムインスツルメント日本エム・ディ・エム

なし

骨折

国内

1

情報提供

131

関節手術用器械

GB 手術器械

日本メディカルネクスト

破損

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

132

関節手術用器械

Hip手術器械3

ジンマー・バイオメット

折れ

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

133

関節手術用器械

J‐Fx バイポーラーカップシステム用手ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
術器械
ン

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

134

関節手術用器械

JOURNEY II 手術器械

スミス・アンド・ネフュー

破損

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

135

関節手術用器械

JOURNEY II UK 手術器械

スミス・アンド・ネフュー

破損

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

自動リリース機構の作動不良の疑い

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医療機器不具合報告 (386 ページ)

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