MC Plus Material - 医療機器不具合報告 395 ページ

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医療機器不具合報告 (395 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回　7／20）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（５）：治療・鋼製機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

272

骨手術用器械

折損スクリュー摘出用器械セット

ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
ン

273

骨手術用器械

内固定用手術器械

日本ストライカー

破損

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

274

骨手術用器械

内固定用手術器械

日本ストライカー

破損

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

275

止血用押圧器具

TRバンド

テルモ

不明

血腫、腫脹、浮腫、要投薬

国内

1

情報提供

276

止血用押圧器具

ゼメックス止血システムとめ太くん

ゼオンメディカル

圧力の低下

ショックの疑い

国内

1

情報提供

277

治療用電気手術器

ForceTriadエネルギープラットフォームコヴィディエンジャパン

不明

出血

国内

1

情報提供

278

治療用電気手術器

ForceTriadエネルギープラットフォームコヴィディエンジャパン

発煙、変形

熱傷のおそれ

国内

1

情報提供

279

治療用電気手術器

ForceTriadエネルギープラットフォームコヴィディエンジャパン

剥れ、変形

遺残のおそれ、熱傷のおそれ

国内

2

情報提供

280

治療用電気手術器

ForceTriadエネルギープラットフォームコヴィディエンジャパン

剥れ

遺残の疑い

国内

1

情報提供

281

治療用電気手術器

ForceTriadエネルギープラットフォームコヴィディエンジャパン

剥れ

遺残のおそれ

国内

3

情報提供

282

治療用電気手術器

ForceTriadエネルギープラットフォームコヴィディエンジャパン

脱落の疑い

遺残のおそれ

国内

1

情報提供

283

治療用電気手術器

ForceTriadエネルギープラットフォームコヴィディエンジャパン

脱落

遺残のおそれ

国内

4

情報提供

284

治療用電気手術器

ForceTriadエネルギープラットフォームコヴィディエンジャパン

誤作動の疑い

熱傷のおそれ

国内

1

情報提供

285

治療用電気手術器

ForceTriadエネルギープラットフォームコヴィディエンジャパン

欠損、脱落

遺残のおそれ

国内

2

情報提供

286

治療用電気手術器

ForceTriadエネルギープラットフォームコヴィディエンジャパン

欠損

遺残のおそれ、出血

国内

1

情報提供

287

治療用電気手術器

ForceTriadエネルギープラットフォームコヴィディエンジャパン

開放不良の疑い

出血のおそれ

国内

16

情報提供

288

治療用電気手術器

ForceTriadエネルギープラットフォームコヴィディエンジャパン

開放不良のおそれ

出血のおそれ

国内

16

情報提供

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医療機器不具合報告 (395 ページ)

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