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医療機器不具合報告 (119 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回 7／20）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
穿孔のおそれ
国内
1
情報提供
折りたたみ、展開、又は収納が困難
医療処置の中断
国内
1
情報提供
拡張不能、伸び
穿孔のおそれ
国内
1
情報提供
日本ストライカー
離脱不能
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
離脱不能
穿孔のおそれ
国内
20
情報提供
1739
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
離脱不能
原疾患悪化のおそれ、穿孔のおそれ
国内
2
情報提供
1740
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
離脱不能
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
1741
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
変形
既存状態の悪化のおそれ
国内
1
情報提供
1742
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
不明
出血性脳血管障害、穿孔の疑い
国内
1
情報提供
1743
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
抜去不能
原疾患悪化のおそれ
国内
1
情報提供
1744
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
早期離脱、離脱不能
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1745
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
早期離脱、離脱不能
原疾患悪化のおそれ、穿孔のおそれ
国内
1
情報提供
1746
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
早期離脱
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1747
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
早期離脱
穿孔のおそれ、体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
1748
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
早期離脱
穿孔のおそれ
国内
6
情報提供
1749
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
早期離脱
血管損傷のおそれ
国内
2
情報提供
1750
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
挿入不能、早期離脱、離脱不能
原疾患悪化のおそれ、体内遺残
国内
1
情報提供
1734
Surpass Streamline フローダイバータ
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
日本ストライカー
システム
折りたたみ、展開、又は収納が困難
1735
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Surpass Streamline フローダイバータ
日本ストライカー
システム
1736
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Surpass Streamline フローダイバータ
日本ストライカー
システム
1737
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
1738
117 / 426
健康被害状況
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
穿孔のおそれ
国内
1
情報提供
折りたたみ、展開、又は収納が困難
医療処置の中断
国内
1
情報提供
拡張不能、伸び
穿孔のおそれ
国内
1
情報提供
日本ストライカー
離脱不能
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
離脱不能
穿孔のおそれ
国内
20
情報提供
1739
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
離脱不能
原疾患悪化のおそれ、穿孔のおそれ
国内
2
情報提供
1740
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
離脱不能
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
1741
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
変形
既存状態の悪化のおそれ
国内
1
情報提供
1742
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
不明
出血性脳血管障害、穿孔の疑い
国内
1
情報提供
1743
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
抜去不能
原疾患悪化のおそれ
国内
1
情報提供
1744
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
早期離脱、離脱不能
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1745
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
早期離脱、離脱不能
原疾患悪化のおそれ、穿孔のおそれ
国内
1
情報提供
1746
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
早期離脱
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1747
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
早期離脱
穿孔のおそれ、体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
1748
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
早期離脱
穿孔のおそれ
国内
6
情報提供
1749
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
早期離脱
血管損傷のおそれ
国内
2
情報提供
1750
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
挿入不能、早期離脱、離脱不能
原疾患悪化のおそれ、体内遺残
国内
1
情報提供
1734
Surpass Streamline フローダイバータ
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
日本ストライカー
システム
折りたたみ、展開、又は収納が困難
1735
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Surpass Streamline フローダイバータ
日本ストライカー
システム
1736
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Surpass Streamline フローダイバータ
日本ストライカー
システム
1737
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
1738
117 / 426
健康被害状況