MC Plus Material - 医療機器不具合報告 286 ページ

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医療機器不具合報告 (286 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回　7／20）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2244

人工膝関節脛骨コンポーネント

ブレンド－E

帝人ナカシマメディカル

不明

感染、再手術

国内

1

情報提供

2245

人工膝関節脛骨コンポーネント

ブレンド－E

帝人ナカシマメディカル

外れ

再置換、脱臼

国内

1

情報提供

2246

人工膝関節脛骨コンポーネント

ブレンド－E

帝人ナカシマメディカル

外れ

再置換

国内

1

情報提供

2247

靭帯固定具

FiberTak アンカー

Arthrex Japan

折れ

体内遺残

国内

1

情報提供

2248

靭帯固定具

FiberTak アンカー（手術器械なし）

Arthrex Japan

切断

異物体内遺残、追加機器が必要

国内

1

情報提供

2249

靭帯固定具

FiberTak アンカー（手術器械なし）

Arthrex Japan

製品の抜け

追加機器が必要、追加措置

国内

2

情報提供

2250

靭帯固定具

FiberTak アンカー（手術器械なし）

Arthrex Japan

機械的詰まり

追加機器が必要、追加措置

国内

1

情報提供

2251

靭帯固定具

FiberTak アンカー（手術器械なし）

Arthrex Japan

機械的詰まり

体内遺残、追加機器が必要、追加措置

国内

2

情報提供

2252

靭帯固定具

FiberTak アンカー（手術器械なし）

Arthrex Japan

機械的詰まり

異物体内遺残、追加機器が必要

国内

1

情報提供

2253

靭帯固定具

FiberTak アンカー(手術器械付き)

Arthrex Japan

製品の抜け

追加機器が必要、追加措置

国内

2

情報提供

2254

靭帯固定具

ICONIX オールスーチャーアンカー

日本ストライカー

破損

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

2255

靭帯固定具

ICONIX オールスーチャーアンカー

日本ストライカー

破損

体内遺残

国内

1

情報提供

2256

靭帯固定具

ICONIX オールスーチャーアンカー

日本ストライカー

折れ

体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

2257

靭帯固定具

JuggerKnot スーチャーアンカー

ジンマー・バイオメット

折れ

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

2258

靭帯固定具

JuggerKnot スーチャーアンカー

ジンマー・バイオメット

折れ

体内遺残

国内

1

情報提供

2259

靭帯固定具

JuggerKnot スーチャーアンカー

ジンマー・バイオメット

折れ

再手術のおそれ、体内遺残

国内

1

情報提供

2260

靭帯固定具

JuggerKnot ソフトアンカーシステム

ジンマー・バイオメット

折れ

体内遺残

国内

1

情報提供

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医療機器不具合報告 (286 ページ)

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