医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

1224

髄腔内カテーテル

アセンダカテーテル

日本メドトロニック

機器の露出

感染、追加手術

国内

1

情報提供

1225

髄腔内カテーテル

アセンダカテーテル

日本メドトロニック

ずれの疑い

治療効果の減弱、追加手術のおそれ

国内

1

情報提供

1226

髄腔内カテーテル

アセンダカテーテル

日本メドトロニック

ずれ

追加手術、脳脊髄液漏出、疼痛

国内

1

情報提供

1227

髄腔内カテーテル

アセンダカテーテル

日本メドトロニック

ずれ

追加手術、脳脊髄液漏出

国内

1

情報提供

1228

髄腔内カテーテル

アセンダカテーテル

日本メドトロニック

ずれ

治療効果の減弱、脳脊髄液漏出

国内

1

情報提供

1229

整形外科用手術台

TENET 関節鏡手術用手術台

スミス・アンド・ネフュー

不明

皮膚の炎症/刺激性

国内

1

情報提供

1230

整形外科用洗浄器

オールワン ラバージ

日本ヒューマンメディク

脱落

異物体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1231

静脈ライン用フィルタ

テルフュージョンファイナルフィルター
PS

テルモ

切断、漏れ

被曝のおそれ

国内

1

情報提供

1232

静脈用カテーテルアダプタ

BD マックスゼロ 耐圧ニードルレスコネ 日本ベクトン・ディッキンソ
漏れ
クタ
ン

皮膚炎症のおそれ

国内

9

情報提供

1233

静脈用カテーテルアダプタ

BD マックスゼロ 耐圧ニードルレスコネ 日本ベクトン・ディッキンソ
漏れ
クタ
ン

抗がん剤の曝露のおそれ

国内

3

情報提供

1234

静脈用カテーテルアダプタ

BD マックスゼロ 耐圧ニードルレスコネ 日本ベクトン・ディッキンソ
漏れ
クタ
ン

抗がん剤の曝露、皮膚の炎症/刺激性

国内

1

情報提供

1235

静脈用カテーテルアダプタ

セイフ A プラグ

カーディナルヘルス

緩み、切断、漏れ

出血のおそれ

国内

1

情報提供

1236

静脈用カテーテルアダプタ

セイフ A プラグ

カーディナルヘルス

外れ、切断

出血のおそれ

国内

1

情報提供

1237

静脈用カテーテルアダプタ

セイフ A プラグ

カーディナルヘルス

キズ、固着

遷延治癒のおそれ

国内

1

情報提供

1238

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
漏れ
プ

疼痛のおそれ

国内

1

その他

1239

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
漏れ
プ

疼痛のおそれ

国内

16

情報提供

1240

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
漏れ
プ

感染のおそれ

国内

1

その他

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