MC Plus Material - 医療機器不具合報告 367 ページ

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医療機器不具合報告 (367 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回　7／20）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

異物体内遺残、肺炎

国内

1

情報提供

3621

椎体用支持材料

VBS ステントバルーン

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

3622

椎体用支持材料

VBS ステントバルーン

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

異物体内遺残、骨折(s)

国内

1

情報提供

3623

椎体用支持材料

VBS ステントバルーン

ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
ン

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

3624

椎体用支持材料

VBS ステントバルーン

ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
ン

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

3625

椎体用支持材料

VBS ステントバルーン

ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
ン

異物体内遺残の疑い

国内

7

情報提供

3626

椎体用支持材料

VBS ステントバルーン

ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
ン

異物体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

3627

椎体用支持材料

VBS ステントバルーン

ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
ン

異物体内遺残

国内

1

情報提供

3628

椎体用支持材料

VBS ステントバルーン

ジョンソン・エンド・ジョンソ
拡張不全
ン

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

3629

椎体用支持材料

VBS ステントバルーン

ジョンソン・エンド・ジョンソ
拡張不全
ン

異物体内遺残、再手術のおそれ

国内

1

情報提供

3630

電動式心肺人工蘇生器

LUCAS ２心臓マッサージシステム

日本ストライカー

電源が入らない

既存状態の悪化の疑い

国内

1

情報提供

3631

電動式心肺人工蘇生器

LUCAS ２心臓マッサージシステム

日本ストライカー

電源が入らない

既存状態の悪化のおそれ

国内

1

情報提供

3632

電動式心肺人工蘇生器

LUCAS ２心臓マッサージシステム

日本ストライカー

作動不良

原疾患悪化のおそれ

国内

1

情報提供

3633

電動式心肺人工蘇生器

LUCAS ２心臓マッサージシステム

日本ストライカー

作動不良

原疾患の悪化のおそれ

国内

1

情報提供

3634

電動式心肺人工蘇生器

LUCAS ２心臓マッサージシステム

日本ストライカー

作動不良

既存状態の悪化の疑い

国内

3

情報提供

3635

電動式心肺人工蘇生器

LUCAS ２心臓マッサージシステム

日本ストライカー

作動不良

既存状態の悪化のおそれ、誤嚥性肺臓炎

国内

1

情報提供

3636

電動式心肺人工蘇生器

LUCAS ２心臓マッサージシステム

日本ストライカー

作動不良

既存状態の悪化のおそれ

国内

9

情報提供

3637

電動式心肺人工蘇生器

LUCAS ２心臓マッサージシステム

日本ストライカー

作動不良

既存状態の悪化

国内

2

情報提供

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医療機器不具合報告 (367 ページ)

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