MC Plus Material - 医療機器不具合報告 374 ページ

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医療機器不具合報告 (374 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回　7／20）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

3740

非中心循環系人工血管

ベクトラ人工血管

グッドマン

なし

アレルギー反応

国内

1

情報提供

3741

腹膜灌流用回路及び関連用具セット

ホームPDシステムつなぐセット

バクスター

漏れ

腹膜炎

国内

1

情報提供

3742

閉鎖循環式麻酔システム

アコマ麻酔システムPRO－NEXT＋i

アコマ医科工業

破損

なし

国内

1

その他

3743

閉鎖循環式麻酔システム

アコマ麻酔システムPRO－NEXT＋s

アコマ医科工業

劣化

動脈血酸素飽和度低下

国内

1

情報提供

3744

片側型人工膝関節

バイオメットオックスフォードシステム

ジンマー・バイオメット

外れ、摩耗の疑い

再置換

国内

1

情報提供

3745

弁形成リング

CGフューチャー

日本メドトロニック

閉鎖不全

機器摘出、逆流、再手術

国内

1

情報提供

3746

弁形成リング

CGフューチャー

日本メドトロニック

マーカ位置ずれ

逆流のおそれ

国内

1

情報提供

3747

弁形成リング

SimuFormリング

日本メドトロニック

弁周囲逆流

機器摘出、逆流、再手術

国内

1

情報提供

3748

弁形成リング

SimuFormリング

日本メドトロニック

不明

機器摘出、逆流、追加手術

国内

1

情報提供

3749

弁形成リング

カーペンターエドワーズフィジオリングII

エドワーズライフサイエン
不明
ス

狭窄

国内

1

情報提供

3750

弁形成リング

カーペンターエドワーズフィジオリングII

エドワーズライフサイエン
不明
ス

逆流

国内

5

情報提供

3751

弁形成リング

カーペンターエドワーズフィジオ三尖弁エドワーズライフサイエン
不明
用リング
ス

逆流、浮腫

国内

1

情報提供

3752

弁形成リング

コスグローブエドワーズ人工弁輪

エドワーズライフサイエン
不明
ス

逆流

国内

1

情報提供

3753

弁形成リング

ソーリン弁形成リング MEMO 3D

Corcym Japan

弁周囲逆流

機器摘出

国内

1

情報提供

3754

弁形成リング

ソーリン弁形成リング MEMO 3D

Corcym Japan

不明

機器摘出、逆流

国内

1

情報提供

3755

弁形成リング

弁形成リング MEMO 4D RECHORD

Corcym Japan

不明

機器摘出、逆流

国内

2

情報提供

3756

補助循環用バルーンポンプ駆動装置

IABP コンソール ZUIRYU

ゼオンメディカル

動作停止

低血圧のおそれ

国内

1

情報提供

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医療機器不具合報告 (374 ページ)

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