MC Plus Material - 医療機器不具合報告 308 ページ

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MC plus（エムシープラス）は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

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医療機器不具合報告 (308 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回　7／20）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

メドトロニックソファモアダ
緩み
ネック

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

損傷のおそれ

国内

1

情報提供

2618

脊椎内固定器具

CDH SOLERA Voyagerシステム
5.5/6.0

2619

脊椎内固定器具

CDH SOLERA スパイナルシステム

メドトロニックソファモアダ
不明
ネック

骨折、再手術

国内

1

情報提供

2620

脊椎内固定器具

CDH SOLERA スパイナルシステム

メドトロニックソファモアダ
不明
ネック

骨折

国内

1

情報提供

2621

脊椎内固定器具

CDH SOLERA スパイナルシステム

メドトロニックソファモアダ
折れ
ネック

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

2622

脊椎内固定器具

CDH SOLERA スパイナルシステム

メドトロニックソファモアダ
ずれ
ネック

再手術

国内

1

情報提供

2623

脊椎内固定器具

CENTERPIECE CONNECTプレートシスメドトロニックソファモアダ
不明
テム
ネック

骨折

国内

1

情報提供

2624

脊椎内固定器具

CENTERPIECE OD プレートシステム

メドトロニックソファモアダ
緩み
ネック

損傷のおそれ

国内

4

情報提供

2625

脊椎内固定器具

CREO AMP スタビライゼーションシス
テム

グローバスメディカル

緩み

不明

国内

1

情報提供

2626

脊椎内固定器具

CREO MIS スタビライゼーションシステ
グローバスメディカル
ム

折れ

再手術

国内

1

情報提供

2627

脊椎内固定器具

CREO MIS スタビライゼーションシステ
グローバスメディカル
ム

緩み

体内遺残

国内

1

情報提供

2628

脊椎内固定器具

CREO MIS スタビライゼーションシステ
グローバスメディカル
ム

緩み

再手術

国内

1

情報提供

2629

脊椎内固定器具

CREO MIS スタビライゼーションシステ
グローバスメディカル
ム

外れ、緩み

再手術

国内

1

情報提供

2630

脊椎内固定器具

CREO MIS スタビライゼーションシステ
グローバスメディカル
ム

外れ

体内遺残

国内

1

情報提供

2631

脊椎内固定器具

CREO スタビライゼーションシステム

グローバスメディカル

緩み

不明

国内

1

情報提供

2632

脊椎内固定器具

CREO スタビライゼーションシステム

グローバスメディカル

緩み

再手術

国内

1

情報提供

2633

脊椎内固定器具

CREO スタビライゼーションシステム

グローバスメディカル

緩み

感染の疑い、再手術

国内

1

情報提供

2634

脊椎内固定器具

CREO スタビライゼーションシステム

グローバスメディカル

外れ

体内遺残

国内

1

情報提供

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医療機器不具合報告 (308 ページ)

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