MC Plus Material - 医療機器不具合報告 65 ページ

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医療機器不具合報告 (65 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回　7／20）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

816

自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セットセイフアクセス輸液セット P

カーディナルヘルス

漏れ

遷延治癒のおそれ

国内

6

情報提供

817

自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セットセイフアクセス輸液セット P

カーディナルヘルス

詰まり

遷延治癒のおそれ

国内

1

情報提供

818

自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セットセイフアクセス輸液セット P

カーディナルヘルス

緩み、漏れ

遷延治癒のおそれ

国内

1

情報提供

819

自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セットセイフアクセス輸液セット P

カーディナルヘルス

緩み、漏れ

出血のおそれ

国内

1

情報提供

820

自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セットニプロフィルターセット

ニプロ

漏れ

皮膚障害等のおそれ

国内

2

情報提供

821

手術台アクセサリー

X線撮影用カセッテ格納枠

ミズホ

機器のずれ又は外れ

骨折(s)

国内

1

情報提供

822

手術台アクセサリー

ウイング式スクリーン掛

ミズホ

ゆるい又は間欠的な接続の疑い

擦過傷

国内

1

その他

823

手術台アクセサリー

マッケ手術台アクセサリーシリーズ

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

部品不良

出血

国内

1

情報提供

824

手術台アクセサリー

下肢牽引装置

ミズホ

ゆるい又は間欠的な接続の疑い

挫傷のおそれ

国内

1

その他

825

手術台システム

オーテサス 1160 移動型

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

エラー発生、機能不良の疑い

手術手技の遅延

国内

1

情報提供

826

手術台システム

マグナス手術台移動型 1180

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

エラー発生、機能不良の疑い

手術手技の遅延

国内

1

情報提供

827

手術用ステープラ

EndoWrist ステープラーシステム

インテュイティブサージカ
ル

脱落のおそれ、破損

体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

828

手術用ステープラ

EndoWrist ステープラーシステム

インテュイティブサージカ
ル

脱落、破損

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

829

手術用ステープラ

Signiaステープリングシステム

コヴィディエンジャパン

不明

組織損傷のおそれ

国内

1

情報提供

830

手術用ステープラ

SureForm ステープラーインストゥルメインテュイティブサージカ
ント
ル

脱落のおそれ、破損

体内遺残のおそれ

国内

4

情報提供

831

手術用ステープラ

SureForm ステープラーインストゥルメインテュイティブサージカ
ント
ル

なし

血管損傷

国内

1

情報提供

832

手術用ステープラ

SureForm ステープラーインストゥルメインテュイティブサージカ
ント
ル

ナイフの露出、打針不良

術中出血のおそれ、組織損傷のおそれ

国内

1

情報提供

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医療機器不具合報告 (65 ページ)

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