MC Plus Material - 医療機器不具合報告 282 ページ

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医療機器不具合報告 (282 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回　7／20）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2176

人工椎間板

Mobi-C 頸椎人工椎間板

ジンヴィ・ジャパン

不明

異所性の骨形成

国内

2

その他

2177

人工椎間板

PRESTIGE LP Cervical Discシステム

メドトロニックソファモアダ
不明
ネック

異所性の骨形成

国内

5

情報提供

2178

人工椎体

Synmeshケージシステム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
脱転
ン

再手術

国内

1

情報提供

2179

人工椎体

T2 Stratosphere スパイナルシステム

メドトロニックソファモアダ
摩耗
ネック

損傷のおそれ

国内

1

情報提供

2180

人工椎体

T2 Stratosphere スパイナルシステム

メドトロニックソファモアダ
折れ
ネック

再手術のおそれ

国内

2

情報提供

2181

人工椎体

T2 Stratosphere スパイナルシステム

メドトロニックソファモアダ
伸縮不良、破損
ネック

損傷のおそれ

国内

1

情報提供

2182

人工椎体

T2 Stratosphere スパイナルシステム

メドトロニックソファモアダ
伸縮不良
ネック

損傷のおそれ

国内

1

情報提供

2183

人工椎体

T2 Stratosphere スパイナルシステム

メドトロニックソファモアダ
機能不良
ネック

損傷のおそれ

国内

1

情報提供

2184

人工椎体

T2 Stratosphere スパイナルシステム

メドトロニックソファモアダ
ずれ
ネック

骨折

国内

1

情報提供

2185

人工椎体

X-CORE2 VBRシステム

ニューベイシブジャパン

損傷

手術時間の延長

国内

1

情報提供

2186

人工内耳

N24 システム

日本コクレア

電気、電子物性問題

機器の抜去のおそれ

国内

1

情報提供

2187

人工内耳

N24 システム

日本コクレア

伝導不良

機器の抜去のおそれ

国内

1

その他

2188

人工内耳

N24 システム

日本コクレア

伝導不良

機器の抜去のおそれ

国内

1

情報提供

2189

人工内耳

N24 システム

日本コクレア

作動不良

機器の抜去のおそれ

国内

1

情報提供

2190

人工内耳

クラリオン人工内耳システム

日本バイオニクス

作動不良の疑い

機器の再留置のおそれ

国内

1

その他

2191

人工内耳

コクレアインプラントミニシステム２２

日本コクレア

不明

機器の抜去、皮膚感染症

国内

1

情報提供

2192

人工内耳

コクレアインプラントミニシステム２２

日本コクレア

電気、電子物性問題の疑い

機器の抜去のおそれ

国内

1

その他

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医療機器不具合報告 (282 ページ)

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