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医療機器不具合報告 (42 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第1回 7/20)《厚生労働省》
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医療機器不具合報告(国内)
分類(3): 処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

425

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 700シリーズ

日本メドトロニック

故障の疑い、破損

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

1

情報提供

426

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 700シリーズ

日本メドトロニック

故障の疑い

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

3

その他

427

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 700シリーズ

日本メドトロニック

故障の疑い

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

17

情報提供

428

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 700シリーズ

日本メドトロニック

故障の疑い

血中ブドウ糖増加

国内

3

情報提供

429

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 700シリーズ

日本メドトロニック

故障の疑い

血中ブドウ糖減少

国内

2

情報提供

430

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 700シリーズ

日本メドトロニック

故障、表示異常

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

3

情報提供

431

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 700シリーズ

日本メドトロニック

故障

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

2

その他

432

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 700シリーズ

日本メドトロニック

故障

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

27

情報提供

433

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 700シリーズ

日本メドトロニック

故障

血中ブドウ糖増加

国内

2

情報提供

434

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 700シリーズ

日本メドトロニック

故障

血中ブドウ糖減少のおそれ

国内

1

情報提供

435

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 700シリーズ

日本メドトロニック

故障

ケトアシドーシス

国内

1

情報提供

436

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 700シリーズ

日本メドトロニック

過量投与の疑い

血中ブドウ糖減少

国内

1

情報提供

437

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 700シリーズ

日本メドトロニック

過量投与、故障の疑い

血中ブドウ糖減少のおそれ

国内

1

情報提供

438

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 700シリーズ

日本メドトロニック

バッテリの早期消耗の疑い

不明

国内

1

情報提供

439

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 700シリーズ

日本メドトロニック

なし

不明

国内

1

その他

440

ポリエステル縫合糸

エチボンド ポリエステル スーチャー

ジョンソン・エンド・ジョンソ
糸針の固定不良


体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

441

ポリエステル縫合糸

ネスポーレン

アルフレッサ ファーマ

手術時間の延長

国内

1

その他

スパゲティーの脱落

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