医療機器不具合報告 (42 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第1回 7/20)《厚生労働省》 |
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分類(3): 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
425
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
故障の疑い、破損
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
情報提供
426
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
3
その他
427
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
17
情報提供
428
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
故障の疑い
血中ブドウ糖増加
国内
3
情報提供
429
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
故障の疑い
血中ブドウ糖減少
国内
2
情報提供
430
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
故障、表示異常
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
3
情報提供
431
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
故障
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
2
その他
432
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
故障
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
27
情報提供
433
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
故障
血中ブドウ糖増加
国内
2
情報提供
434
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
故障
血中ブドウ糖減少のおそれ
国内
1
情報提供
435
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
故障
ケトアシドーシス
国内
1
情報提供
436
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
過量投与の疑い
血中ブドウ糖減少
国内
1
情報提供
437
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
過量投与、故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ
国内
1
情報提供
438
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
バッテリの早期消耗の疑い
不明
国内
1
情報提供
439
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
なし
不明
国内
1
その他
440
ポリエステル縫合糸
エチボンド ポリエステル スーチャー
ジョンソン・エンド・ジョンソ
糸針の固定不良
ン
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
441
ポリエステル縫合糸
ネスポーレン
アルフレッサ ファーマ
手術時間の延長
国内
1
その他
スパゲティーの脱落
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