MC Plus Material - 医療機器不具合報告 391 ページ

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医療機器不具合報告 (391 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回　7／20）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（５）：治療・鋼製機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

204

骨手術用器械

NRS骨手術器械

メイラ

折れ

手術時間の延長、体内遺残

国内

1

情報提供

205

骨手術用器械

ODEV 手術用ネジ回し

日本エム・ディ・エム

折れ

手術手技の修正

国内

1

情報提供

206

骨手術用器械

ODEV 人工関節用トライアル

日本エム・ディ・エム

なし

体内遺残

国内

1

情報提供

207

骨手術用器械

OTBインストルメント

オリンパステルモバイオマ
破損
テリアル

手術時間の延長の疑い

国内

2

情報提供

208

骨手術用器械

OTBインストルメント

オリンパステルモバイオマ
破損
テリアル

手術時間の延長のおそれ

国内

5

情報提供

209

骨手術用器械

OTBインストルメント

オリンパステルモバイオマ
破損
テリアル

再手術、体内遺残

国内

1

情報提供

210

骨手術用器械

OTBインストルメント

オリンパステルモバイオマ
破損
テリアル

再手術

国内

2

情報提供

211

骨手術用器械

OTBインストルメント

オリンパステルモバイオマ
折れ
テリアル

手術時間の延長のおそれ

国内

2

情報提供

212

骨手術用器械

SCⅡ器械セット

メイラ

折れ

手術時間の延長

国内

3

情報提供

213

骨手術用器械

T２ Alpha器械

日本ストライカー

機能不良（又は可動部不良）の疑い

穿孔のおそれ、追加手術

国内

1

情報提供

214

骨手術用器械

T２ロッキングネイルシステム用手術器
日本ストライカー
械

破損

体内遺残のおそれ

国内

4

情報提供

215

骨手術用器械

T２ロッキングネイルシステム用手術器
日本ストライカー
械

破損

体内遺残

国内

1

情報提供

216

骨手術用器械

T２ロッキングネイルシステム用手術器
日本ストライカー
械

折れ

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

217

骨手術用器械

TFNA手術用器械セット

ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
ン

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

218

骨手術用器械

TFNA手術用器械セット

ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン

体内遺残

国内

1

情報提供

219

骨手術用器械

TFNA手術用器械セット

ジョンソン・エンド・ジョンソ
曲がりの疑い、挿入不能
ン

癒合不全のおそれ

国内

1

情報提供

220

骨手術用器械

TRIGEN ネイル用手術器械

スミス・アンド・ネフュー

骨切削、手術時間の延長

国内

1

情報提供

接続不良

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