よむ、つかう、まなぶ。
医療機器不具合報告 (297 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回 7／20）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
医療機器不具合報告（国内）
分類（４）： 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
2431
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
換気停止の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2432
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
圧力問題の疑い、機器又は使用に関する問題
が特定されない不具合
呼吸困難のおそれ
国内
2
情報提供
2433
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
バッテリ不良の疑い、表示部の不良の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2434
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
バッテリ不良の疑い、電池の問題の疑い、導通
呼吸困難のおそれ
不良の疑い
国内
1
情報提供
2435
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
バッテリ不良の疑い、電源問題の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2436
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
バッテリ不良の疑い、電気基板不良の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2437
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
バッテリ不良の疑い、機器又は使用に関する問
呼吸困難のおそれ
題が特定されない不具合
国内
3
情報提供
2438
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
バッテリ不良の疑い、換気停止、電気基板不良
呼吸困難のおそれ
の疑い
国内
1
情報提供
2439
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
バッテリ不良の疑い
呼吸困難の疑い
国内
1
情報提供
2440
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
バッテリ不良の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
16
情報提供
2441
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
バッテリ不良、導通不良の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2442
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
バッテリ不良
呼吸困難のおそれ
国内
2
情報提供
2443
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
がたつき、可聴な雑音の疑い、振動の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2444
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
ガス漏れの疑い、機器又は使用に関する問題
が特定されない不具合
呼吸困難のおそれ
国内
2
情報提供
2445
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
ガス漏れの疑い、換気不良の疑い、不正確な供
動脈血酸素飽和度低下
給の疑い
国内
1
情報提供
2446
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
ガス漏れの疑い、換気不良の疑い、表示部の
不良の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2447
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
ガス漏れの疑い、換気不良の疑い、注入又は
流量の問題の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
295 / 426
分類（４）： 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
2431
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
換気停止の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2432
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
圧力問題の疑い、機器又は使用に関する問題
が特定されない不具合
呼吸困難のおそれ
国内
2
情報提供
2433
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
バッテリ不良の疑い、表示部の不良の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2434
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
バッテリ不良の疑い、電池の問題の疑い、導通
呼吸困難のおそれ
不良の疑い
国内
1
情報提供
2435
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
バッテリ不良の疑い、電源問題の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2436
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
バッテリ不良の疑い、電気基板不良の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2437
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
バッテリ不良の疑い、機器又は使用に関する問
呼吸困難のおそれ
題が特定されない不具合
国内
3
情報提供
2438
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
バッテリ不良の疑い、換気停止、電気基板不良
呼吸困難のおそれ
の疑い
国内
1
情報提供
2439
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
バッテリ不良の疑い
呼吸困難の疑い
国内
1
情報提供
2440
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
バッテリ不良の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
16
情報提供
2441
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
バッテリ不良、導通不良の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2442
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
バッテリ不良
呼吸困難のおそれ
国内
2
情報提供
2443
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
がたつき、可聴な雑音の疑い、振動の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2444
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
ガス漏れの疑い、機器又は使用に関する問題
が特定されない不具合
呼吸困難のおそれ
国内
2
情報提供
2445
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
ガス漏れの疑い、換気不良の疑い、不正確な供
動脈血酸素飽和度低下
給の疑い
国内
1
情報提供
2446
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
ガス漏れの疑い、換気不良の疑い、表示部の
不良の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2447
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
ガス漏れの疑い、換気不良の疑い、注入又は
流量の問題の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
295 / 426