MC Plus Material - 医療機器不具合報告 133 ページ

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医療機器不具合報告 (133 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回　7／20）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

異物体内遺残

国内

1

情報提供

1972

長期使用尿管用チューブステント

バードインレイオプティマステント
セット

1973

長期的使用胃瘻用ボタン

イディアルボタン

SBカワスミ

脱落、抜去不能

体内遺残

国内

1

情報提供

1974

長期的使用胃瘻用ボタン

エンドビブセルジンガーPEGキット

カーディナルヘルス

切断

異物体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1975

長期的使用胃瘻用ボタン

エンドビブボタンII

カーディナルヘルス

接続困難

胃粘膜損傷、穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

1976

長期的使用胃瘻用ボタン

エンドビブボタンII

カーディナルヘルス

切断

異物体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1977

長期的使用胃瘻用ボタン

エンドビブボタンII

カーディナルヘルス

切断

異物体内遺残

国内

1

情報提供

1978

長期的使用胃瘻用ボタン

エンドビブボタンII

カーディナルヘルス

伸展不能、抜去不能

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1979

長期的使用胃瘻用ボタン

カンガルーボタンII

カーディナルヘルス

切断

異物体内遺残のおそれ

国内

3

情報提供

1980

長期的使用胃瘻用ボタン

カンガルーボタンII

カーディナルヘルス

事故抜去、切断

異物体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1981

長期的使用胃瘻用ボタン

フェイシルPEGキット

クリエートメディック

不明

裂傷

国内

1

情報提供

1982

長期的使用胃瘻用ボタン

フェイシルPEGキット

クリエートメディック

不明

裂け

国内

1

情報提供

1983

長期的使用経腸栄養キット

BSC ガストロストミーシステム

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

切断

異物体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

1984

長期的使用経腸栄養キット

BSC ガストロストミーシステム

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

切断

異物体内遺残のおそれ

国内

7

情報提供

1985

長期的使用経腸栄養キット

BSC ガストロストミーシステム

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

切断

異物体内遺残

国内

3

情報提供

1986

長期的使用経腸栄養キット

BSC ガストロストミーシステム

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

外れ

異物体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

1987

長期的使用経腸栄養キット

イディアルシースP E G キット

SBカワスミ

切断、挿入不能

異物遺残、摘出手術

国内

1

情報提供

1988

長期的使用注入用植込みポート

BARD MRIポート

メディコン

切断

体内遺残

国内

2

情報提供

メディコン

ずれ

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医療機器不具合報告 (133 ページ)

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