MC Plus Material - 医療機器不具合報告 302 ページ

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医療機器不具合報告 (302 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回　7／20）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2516

積層型透析器

H12 ヘモダイアライザー

バクスター

漏れ

脱水のおそれ

国内

1

その他

2517

積層型透析器

H12 ヘモダイアライザー

バクスター

漏れ

出血のおそれ、脱水のおそれ

国内

1

情報提供

2518

積層型透析器

H12 ヘモダイアライザー

バクスター

漏れ

出血のおそれ

国内

2

情報提供

2519

積層型透析器

H12 ヘモダイアライザー

バクスター

亀裂、漏れ

脱水のおそれ

国内

1

情報提供

2520

脊椎ケージ

Adaptixスパイナルシステム

メドトロニックソファモアダ
不明
ネック

骨嚢胞

国内

1

情報提供

2521

脊椎ケージ

Adaptixスパイナルシステム

メドトロニックソファモアダ
ずれ
ネック

再手術、疼痛

国内

1

情報提供

2522

脊椎ケージ

ANATOMIC PEEK PTCシステム

メドトロニックソファモアダ
破損
ネック

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

2523

脊椎ケージ

Anchor－C サービカルケージシステム日本ストライカー

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

2524

脊椎ケージ

Anteralign Lumbarシステム

メドトロニックソファモアダ
不明
ネック

神経障害、椎間板ヘルニア

国内

1

情報提供

2525

脊椎ケージ

Anteralign Lumbarシステム

メドトロニックソファモアダ
異所留置
ネック

損傷のおそれ

国内

1

情報提供

2526

脊椎ケージ

Anteralign Lumbarシステム

メドトロニックソファモアダ
ずれ
ネック

再手術のおそれ

国内

5

情報提供

2527

脊椎ケージ

Anteralign Lumbarシステム

メドトロニックソファモアダ
ずれ
ネック

再手術

国内

2

情報提供

2528

脊椎ケージ

ARTiC-Lスパイナルシステム

メドトロニックソファモアダ
異所留置
ネック

再手術

国内

1

情報提供

2529

脊椎ケージ

ARTiC-Lスパイナルシステム

メドトロニックソファモアダ
ずれ
ネック

再手術

国内

1

情報提供

2530

脊椎ケージ

CAPSTONE CONTROL スパイナルシ
ステム

メドトロニックソファモアダ
破損
ネック

体内遺残

国内

1

情報提供

2531

脊椎ケージ

CAPSTONE PTC スパイナルシステム

メドトロニックソファモアダ
異所留置
ネック

再手術

国内

1

情報提供

2532

脊椎ケージ

CAPSTONE PTC スパイナルシステム

メドトロニックソファモアダ
ずれ
ネック

脊髄の圧迫

国内

1

情報提供

ずれ

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医療機器不具合報告 (302 ページ)

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