MC Plus Material - 医療機器不具合報告 77 ページ

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医療機器不具合報告 (77 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回　7／20）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

空気塞栓のおそれ

国内

1

情報提供

なし

空気塞栓

国内

1

情報提供

日本ライフライン

不明

心タンポナーデ

国内

1

情報提供

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
HLスティーラブルシース
ト

日本ライフライン

不明

虚血性脳血管障害、麻痺

国内

1

情報提供

1024

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
Micra イントロデューサ
ト

日本メドトロニック

不明

血管損傷、出血、疼痛

国内

1

情報提供

1025

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
Micra イントロデューサ
ト

日本メドトロニック

不明

血管損傷、血腫

国内

1

情報提供

1026

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
Micra イントロデューサ
ト

日本メドトロニック

不明

血管損傷

国内

1

情報提供

1027

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
Micra イントロデューサ
ト

日本メドトロニック

不明

感染

国内

1

情報提供

1028

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
Micra イントロデューサ
ト

日本メドトロニック

空気混入のおそれ、破損の疑い

空気塞栓のおそれ

国内

1

情報提供

1029

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
Micra イントロデューサ
ト

日本メドトロニック

空気混入、破損

空気塞栓のおそれ

国内

1

情報提供

1030

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
Micra イントロデューサ
ト

日本メドトロニック

空気混入、破損

空気塞栓

国内

1

情報提供

1031

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
Micra イントロデューサ
ト

日本メドトロニック

空気混入

空気塞栓のおそれ

国内

2

情報提供

1032

心臓用カテーテルイントロデューサキッ Site Selective Pacingデリバリーカテーボストン・サイエンティ
ト
テル
フィックジャパン

不明

心穿孔

国内

1

情報提供

1033

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
VIZIGOシース
ト

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

脳血管障害

国内

1

情報提供

1034

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
VIZIGOシース
ト

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

心ブロック

国内

3

情報提供

1035

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
VIZIGOシース
ト

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

心タンポナーデ

国内

21

情報提供

1036

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
VIZIGOシース
ト

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

徐脈、心タンポナーデ

国内

1

情報提供

1020

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
FlexCath Advance ステアラブルシース日本メドトロニック
ト

破損の疑い

1021

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
FlexCath Advance ステアラブルシース日本メドトロニック
ト

1022

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
HLスティーラブルシース
ト

1023

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健康被害状況

医療機器不具合報告 (77 ページ)

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