MC Plus Material - 医療機器不具合報告 60 ページ

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医療機器不具合報告 (60 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回　7／20）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

731

血管狭窄部貫通用カテーテル

Wingman カテーテルシステム

センチュリーメディカル

切断

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

732

血管狭窄部貫通用カテーテル

Wingman カテーテルシステム

センチュリーメディカル

伸び、挿入不能

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

733

血管形成バルーン用加圧器

エベレストインフレーションデバイス日本メドトロニック

収縮不能

虚血のおそれ

国内

1

情報提供

734

血管形成バルーン用加圧器

エベレストインフレーションデバイス日本メドトロニック

空気混入

空気塞栓のおそれ

国内

1

情報提供

735

血管内光断層撮影用カテーテル

SJM OCT イメージングカテーテル

アボットメディカルジャパン挿入不能

手術手技の遅延のおそれ、不安定狭心症のお
それ

国内

1

情報提供

736

血管内光断層撮影用カテーテル

SJM OCT イメージングカテーテル

アボットメディカルジャパン挿入不能

手術手技の遅延のおそれ

国内

1

情報提供

737

血管内光断層撮影用カテーテル

SJM OCT イメージングカテーテル

アボットメディカルジャパン折れ、挿入不能

手術手技の遅延のおそれ

国内

1

情報提供

738

血管内光断層撮影用カテーテル

SJM OCT イメージングカテーテル

アボットメディカルジャパン折れ

手術手技の遅延のおそれ

国内

1

情報提供

739

血管内光断層撮影用カテーテル

SJM OCT イメージングカテーテル

アボットメディカルジャパン画像不良

手術手技の遅延のおそれ

国内

2

情報提供

740

血管内光断層撮影用カテーテル

SJM OCT イメージングカテーテル

アボットメディカルジャパン画像消失

手術手技の遅延

国内

1

情報提供

741

血管内塞栓促進用補綴材

VenaSeal クロージャーシステム

コヴィディエンジャパン

不明

蕁麻疹

国内

1

情報提供

742

血管内塞栓促進用補綴材

VenaSeal クロージャーシステム

コヴィディエンジャパン

不明

発赤、皮膚炎、痒み

国内

1

情報提供

743

血管内塞栓促進用補綴材

VenaSeal クロージャーシステム

コヴィディエンジャパン

不明

発赤

国内

2

情報提供

744

血管内塞栓促進用補綴材

VenaSeal クロージャーシステム

コヴィディエンジャパン

不明

肉芽腫

国内

1

情報提供

745

血管内塞栓促進用補綴材

VenaSeal クロージャーシステム

コヴィディエンジャパン

不明

穿孔

国内

1

情報提供

746

血管内塞栓促進用補綴材

VenaSeal クロージャーシステム

コヴィディエンジャパン

不明

深部静脈血栓症、肺血栓塞栓症

国内

1

情報提供

747

血管内塞栓促進用補綴材

VenaSeal クロージャーシステム

コヴィディエンジャパン

不明

腫脹、疼痛

国内

1

情報提供

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医療機器不具合報告 (60 ページ)

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