MC Plus Material - 医療機器不具合報告 211 ページ

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医療機器不具合報告 (211 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回　7／20）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

血液損失のおそれ

国内

1

その他

969

血液透析濾過器

PEPAヘモダイアフィルタ―

日機装

970

血液透析濾過器

ヘモダイアフィルター FX HDF

フレゼニウスメディカルケ
不明
アジャパン

血圧低下

国内

1

情報提供

971

血液透析濾過器

ポリフラックスHヘモダイアフィルター

バクスター

漏れ

脱水のおそれ

国内

1

その他

972

血液透析濾過器

ポリフラックスHヘモダイアフィルター

バクスター

漏れ

脱水のおそれ

国内

1

情報提供

973

血液透析濾過器

ポリフラックスHヘモダイアフィルター

バクスター

亀裂、漏れ

脱水のおそれ

国内

1

情報提供

974

血液透析濾過器

マキシフラックス

ニプロ

漏れ

血圧低下、出血

国内

1

情報提供

975

血液透析濾過器

マキシフラックス

ニプロ

不明

ショック、血圧低下

国内

1

情報提供

976

血管用ステント

BioMimics 3Dステントシステム

大塚メディカルデバイス

デリバリーシステムの破損、拡張不能

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

977

血管用ステント

LIFESTENT SOLO バスキュラーステ
メディコン
ントシステム

短縮

体内遺残

国内

1

情報提供

978

血管用ステント

LIFESTENT SOLO バスキュラーステ
メディコン
ントシステム

切断

体内遺残、追加処置

国内

1

情報提供

979

血管用ステント

LIFESTENT SOLO バスキュラーステ
メディコン
ントシステム

伸び

体内遺残

国内

1

情報提供

980

血管用ステント

LIFESTENT SOLO バスキュラーステ
メディコン
ントシステム

ステントフラクチャー、拡張不能

体内遺残、追加処置

国内

1

情報提供

981

血管用ステント

LIFESTENT SOLO バスキュラーステ
メディコン
ントシステム

ステントフラクチャー、異所留置

追加処置

国内

1

情報提供

982

血管用ステント

Superaステント

アボットメディカルジャパン留置困難

血管裂傷のおそれ

国内

1

情報提供

983

血管用ステント

Superaステント

アボットメディカルジャパン留置困難

なし

国内

1

情報提供

984

血管用ステント

Superaステント

アボットメディカルジャパン抜去不能、留置困難

なし

国内

1

情報提供

985

血管用ステント

Superaステント

アボットメディカルジャパン伸び

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

漏れ

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