MC Plus Material - 医療機器不具合報告 86 ページ

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医療機器不具合報告 (86 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回　7／20）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

1173

水頭症治療用シャント

CODMAN HAKIM 圧可変式バルブ L-P IntegraJapan

詰まりの疑い

脳室拡大

国内

1

情報提供

1174

水頭症治療用シャント

CODMAN HAKIM 圧可変式バルブ L-P IntegraJapan

カテーテルの逸脱

感染、脳室拡大

国内

1

情報提供

1175

水頭症治療用シャント

CODMAN HAKIM 圧可変式バルブ
シャントシステム

IntegraJapan

設定圧変更不能

脳室縮小

国内

1

情報提供

1176

水頭症治療用シャント

CODMAN HAKIM 圧可変式バルブ
シャントシステム

IntegraJapan

設定圧変更不能

脳室拡大

国内

1

情報提供

1177

水頭症治療用シャント

CODMAN HAKIM 圧可変式バルブ
シャントシステム

IntegraJapan

詰まりの疑い、設定圧変更不能の疑い

脳室拡大

国内

1

情報提供

1178

水頭症治療用シャント

CODMAN HAKIM 圧可変式バルブ
シャントシステム

IntegraJapan

詰まりの疑い

脳室拡大

国内

2

情報提供

1179

水頭症治療用シャント

CODMAN HAKIM 圧可変式バルブ
シャントシステム

IntegraJapan

詰まり、設定圧変更不能

脳室拡大

国内

1

情報提供

1180

水頭症治療用シャント

HAKIMバルブ

IntegraJapan

不明

過敏症の疑い

国内

1

情報提供

1181

水頭症治療用シャント

HAKIMバルブ

IntegraJapan

設定圧変更不能

抜去術

国内

2

情報提供

1182

水頭症治療用シャント

HAKIMバルブ

IntegraJapan

設定圧変更不能

脳室拡大

国内

1

情報提供

1183

水頭症治療用シャント

HAKIMバルブ

IntegraJapan

詰まりの疑い、設定圧変更不能の疑い

抜去術のおそれ

国内

1

情報提供

1184

水頭症治療用シャント

HAKIMバルブ

IntegraJapan

詰まりの疑い、設定圧変更不能

脳室拡大

国内

1

情報提供

1185

水頭症治療用シャント

HAKIMバルブ

IntegraJapan

詰まりの疑い

脳室拡大

国内

3

情報提供

1186

水頭症治療用シャント

HAKIMバルブ

IntegraJapan

詰まりの疑い

感染

国内

1

情報提供

1187

水頭症治療用シャント

HAKIMバルブ

IntegraJapan

外れ

抜去術

国内

1

情報提供

1188

水頭症治療用シャント

HAKIMバルブ

IntegraJapan

バルブ破損、詰まりの疑い

くも膜嚢胞の拡大

国内

1

情報提供

1189

水頭症治療用シャント

L-PシャントK型

カネカ

切断

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

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医療機器不具合報告 (86 ページ)

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